Wpływ HFNC na pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oddechową
17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Chun Pan, Southeast University, China
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oddechową
Niewydolność oddechowa jest zagrożeniem dla pacjentów przyjmowanych na OIT, wentylacja mechaniczna może uratować życie wielu pacjentów, jednak wydłuża pobyt pacjentów na OIT iw szpitalu.
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) ma zalety efektów PEEP, zmniejszając martwą przestrzeń, zwiększając EELV i poprawiając komfort, i była stosowana w leczeniu pacjentów z niewydolnością oddechową.
W niedawnym badaniu HFNC może poprawić śmiertelność pacjentów z niewydolnością oddechową z P/F <200 mmHg w tej podgrupie.
Badacze chcą rozpocząć randomizowane badanie kontrolne w celu oceny wpływu HFNC na pacjentów z niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
podobnie jak krótkie podsumowanie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
246
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
pacjenci spełniali wszystkie cztery z następujących kryteriów:
- częstość oddechów powyżej 25 oddechów na minutę,
- stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (Pao2) do Fio2 wynoszący 300 mm Hg lub mniej, podczas gdy pacjent oddychał tlenem z szybkością przepływu 10 litrów na minutę lub więcej przez co najmniej 15 minut,
- ciśnienie cząstkowe tętniczego dwutlenku węgla (Paco2) nie wyższe niż 45 mmHg, oraz
- brak historii klinicznej leżącej u podstaw przewlekłej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Paco2 powyżej 45 mm Hg
- zaostrzenie astmy lub przewlekła niewydolność oddechowa
- kardiogenny obrzęk płuc
- ciężka neutropenia
- niestabilność hemodynamiczna, stosowanie leków wazopresyjnych,
- Wynik Glasgow Coma Scale 12 punktów lub mniej (w skali od 3 do 15, z niższymi wynikami wskazującymi na obniżony poziom świadomości)
- przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej
- pilna potrzeba intubacji dotchawiczej, zakaz intubacji i decyzja o nieuczestniczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wskaźnik intubacji w ciągu 28 dni
pacjentów z niewydolnością oddechową leczy się HFNC lub NIV i częstością intubacji przez 28 dni
|
pacjentów leczonych kaniulą do nosa o wysokim przepływie
pacjentów leczonych wentylacją nieinwazyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik intubacji w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 90 dni
|
data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 90 dni
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 90 dni
|
data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Główny śledczy: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Główny śledczy: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Główny śledczy: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Główny śledczy: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Główny śledczy: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- |HFNC study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .