중등도 및 중증 호흡 부전 환자에 대한 HFNC의 영향
2016년 2월 17일 업데이트: Chun Pan, Southeast University, China
고유량 비강 캐뉼라가 중등도 및 중증 호흡 부전 환자에 미치는 영향
호흡 부전은 ICU에 입원한 환자에게 위험하며 기계 환기는 많은 환자의 생명을 구할 수 있지만 환자의 ICU 체류 및 입원 기간을 연장합니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 PEEP 효과, 사강 감소, EELV 증가 및 편안함 향상의 장점이 있어 호흡 부전 환자 치료에 사용되었습니다.
최근 연구에서 HFNC는 하위 그룹에서 P/F<200mmHg인 호흡 부전 환자의 사망률을 개선할 수 있었습니다.
조사관은 호흡 부전 환자에 대한 HFNC의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 연구를 시작하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 그대로
연구 유형
중재적
등록 (예상)
246
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령>18세
환자는 다음 네 가지 기준을 모두 충족했습니다.
- 분당 25회 이상의 호흡률,
- 환자가 적어도 15분 동안 분당 10리터 이상의 유속으로 산소를 호흡하는 동안 300mmHg 이하의 동맥 산소 분압(Pao2) 대 Fio2의 비율,
- 45mmHg 이하의 동맥 이산화탄소 분압(Paco2), 및
- 근본적인 만성 호흡 부전의 임상 병력 부재
제외 기준:
- 45mmHg 이상의 Paco2
- 천식 악화 또는 만성 호흡 부전
- 심인성 폐부종
- 심한 호중구 감소증
- 혈역학적 불안정성, 승압제 사용,
- Glasgow Coma Scale 점수 12점 이하(3~15점, 점수가 낮을수록 의식 저하 수준)
- 비침습적 환기에 대한 금기 사항
- 기관내 삽관, 삽관 금지 명령 및 참여하지 않기로 결정해야 하는 긴급한 필요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 28일 삽관 속도
호흡 부전 환자는 28일에 HFNC 또는 NIV 및 삽관 속도로 치료합니다.
|
고유량 비강 캐뉼라로 치료받은 환자
비침습적 환기 치료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일 삽관 속도
기간: 최대 28일
|
최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 사망 원인 중 먼저 도래한 날짜를 최대 90일로 평가
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사망 원인 중 먼저 도래한 날짜를 최대 90일로 평가
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입원 기간
기간: 사망 원인 중 먼저 도래한 날짜를 최대 90일로 평가
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사망 원인 중 먼저 도래한 날짜를 최대 90일로 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- 수석 연구원: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- 수석 연구원: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- 수석 연구원: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- 수석 연구원: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- 수석 연구원: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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