Effets de la HFNC sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire modérée et sévère
17 février 2016 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China
Effets de la canule nasale à haut débit sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire modérée et sévère
L'insuffisance respiratoire est le danger pour les patients admis en soins intensifs, la ventilation mécanique pourrait sauver la vie de nombreux patients, cependant, elle prolonge le séjour des patients en soins intensifs et à l'hôpital.
La canule nasale à haut débit (HFNC) présente les avantages des effets PEP, réduisant l'espace mort, augmentant l'EELV et améliorant le confort, et elle a été utilisée pour traiter les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Dans une étude récente, HFNC pourrait améliorer la mortalité des patients souffrant d'insuffisance respiratoire avec P/F <200 mmHg dans le sous-groupe.
Les enquêteurs souhaitent démarrer une étude contrôlée randomisée pour évaluer les effets du HFNC sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
tout comme le bref résumé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
246
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
les patients remplissaient les quatre critères suivants :
- une fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute,
- un rapport de la pression partielle d'oxygène artériel (Pao2) à la Fio2 de 300 mm Hg ou moins pendant que le patient respirait de l'oxygène à un débit de 10 litres par minute ou plus pendant au moins 15 minutes,
- une pression partielle de dioxyde de carbone artériel (Paco2) ne dépassant pas 45 mmHg, et
- une absence d'antécédents cliniques d'insuffisance respiratoire chronique sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Paco2 de plus de 45 mm Hg
- exacerbation de l'asthme ou de l'insuffisance respiratoire chronique
- œdème pulmonaire cardiogénique
- neutropénie sévère
- instabilité hémodynamique, utilisation de vasopresseurs,
- Score de Glasgow Coma Scale de 12 points ou moins (sur une échelle de 3 à 15, les scores les plus bas indiquant des niveaux de conscience réduits)
- contre-indications à la ventilation non invasive
- besoin urgent d'une intubation endotrachéale, une ordonnance de ne pas intuber et une décision de ne pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Taux d'intubation sur 28 jours
patients souffrant d'insuffisance respiratoire traités par HFNC ou VNI et taux d'intubation sur 28 jours
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patients traités avec une canule nasale à haut débit
patients traités par ventilation non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'intubation sur 28 jours
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
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date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
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date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Chercheur principal: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Chercheur principal: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Chercheur principal: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Chercheur principal: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Chercheur principal: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- |HFNC study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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