Влияние HFNC на пациентов с умеренной и тяжелой дыхательной недостаточностью
17 февраля 2016 г. обновлено: Chun Pan, Southeast University, China
Влияние назальной канюли с высоким потоком на пациентов с умеренной и тяжелой дыхательной недостаточностью
Дыхательная недостаточность представляет опасность для пациентов, поступивших в ОИТ, искусственная вентиляция легких может спасти много жизней пациентов, однако продлевает пребывание пациентов в ОИТ и пребывание в стационаре.
Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) обладает преимуществами эффектов PEEP, уменьшая мертвое пространство, увеличивая EELV и улучшая комфорт, и она использовалась для лечения пациентов с дыхательной недостаточностью.
В недавнем исследовании HFNC может улучшить смертность пациентов с дыхательной недостаточностью с P/F<200 мм рт.ст. в подгруппе.
Исследователи хотят начать рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние HFNC на пациентов с дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Подробное описание
так же, как краткое содержание
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
246
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
пациенты соответствовали всем четырем из следующих критериев:
- частота дыхания более 25 вдохов в минуту,
- отношение парциального давления артериального кислорода (PaO2) к Fio2 300 мм рт. ст. или менее при дыхании пациента кислородом со скоростью потока 10 литров в минуту или более в течение не менее 15 минут,
- парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (Paco2) не выше 45 мм рт.ст., и
- отсутствие в анамнезе хронической дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- Paco2 более 45 мм рт.ст.
- обострение бронхиальной астмы или хроническая дыхательная недостаточность
- кардиогенный отек легких
- тяжелая нейтропения
- нестабильность гемодинамики, применение вазопрессоров,
- Оценка по шкале комы Глазго 12 баллов или менее (по шкале от 3 до 15, при этом более низкие баллы указывают на снижение уровня сознания)
- противопоказания к неинвазивной вентиляции
- срочная необходимость эндотрахеальной интубации, запрет на интубацию и решение не участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частота интубации на 28-й день
пациентов с дыхательной недостаточностью лечат с помощью HFNC или NIV и частоты интубации в течение 28 дней.
|
пациенты, получавшие лечение с помощью назальной канюли с высоким потоком
пациентов, получавших неинвазивную вентиляцию легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота интубаций на 28-й день
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90 дней
|
дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90 дней
|
дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Главный следователь: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Главный следователь: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Главный следователь: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Главный следователь: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Главный следователь: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- |HFNC study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .