Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC:n vaikutukset kohtalaiseen ja vaikeaan hengitysvajaukseen

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chun Pan, Southeast University, China

High Flow Nenäkanyylin vaikutukset kohtalaiseen ja vaikeaan hengitysvajaukseen

Hengitysvajaus on vaarana teho-osastolle otetuille potilaille, koneellinen ventilaatio voisi pelastaa monen potilaan hengen, mutta se pidentää potilaiden tehohoito- ja sairaalaaikaa. High flow nenäkanyylin (HFNC) etuja ovat PEEP-vaikutukset, jotka vähentävät kuollutta tilaa, lisäävät EELV:tä ja parantavat mukavuutta, ja sitä on käytetty hengitysvajauspotilaiden hoitoon. Tuoreessa tutkimuksessa HFNC voisi parantaa alaryhmän hengitysvajauspotilaiden kuolleisuutta, kun P/F <200 mmHg. Tutkijat haluavat aloittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen HFNC:n vaikutuksia potilaisiin, joilla on hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

aivan kuten lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. potilaat täyttivät kaikki neljä seuraavista kriteereistä:

    • hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa,
    • valtimohapen osapaineen (Pao2) ja Fio2:n suhde 300 mm Hg tai vähemmän, kun potilas hengitti happea virtausnopeudella 10 litraa minuutissa tai enemmän vähintään 15 minuutin ajan,
    • valtimoiden hiilidioksidin (Paco2) osapaine on enintään 45 mmHg, ja
    • taustalla olevan kroonisen hengitysvajauksen kliinisen historian puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paco2 yli 45 mm Hg
  2. astman paheneminen tai krooninen hengitysvajaus
  3. kardiogeeninen keuhkopöhö
  4. vaikea neutropenia
  5. hemodynaaminen epävakaus, vasopressorien käyttö,
  6. Glasgow Coma Scale -pistemäärä 12 pistettä tai vähemmän (asteikolla 3-15, pienemmät pisteet osoittavat tajunnan tasoa)
  7. noninvasiivisen ventilaation vasta-aiheet
  8. kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon, älä intuboi -käsky ja päätös olla osallistumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intubaationopeus 28 päivää
potilaita, joilla on hengitysvajaus, hoidetaan HFNC:llä tai NIV:llä ja intubaationopeudella 28 päivää
potilaat, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä
potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intubaationopeus 28 päivää
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • Päätutkija: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • Päätutkija: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
  • Päätutkija: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
  • Päätutkija: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
  • Päätutkija: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • |HFNC study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset HFNC

3
Tilaa