- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02687074
HFNC:n vaikutukset kohtalaiseen ja vaikeaan hengitysvajaukseen
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chun Pan, Southeast University, China
High Flow Nenäkanyylin vaikutukset kohtalaiseen ja vaikeaan hengitysvajaukseen
Hengitysvajaus on vaarana teho-osastolle otetuille potilaille, koneellinen ventilaatio voisi pelastaa monen potilaan hengen, mutta se pidentää potilaiden tehohoito- ja sairaalaaikaa.
High flow nenäkanyylin (HFNC) etuja ovat PEEP-vaikutukset, jotka vähentävät kuollutta tilaa, lisäävät EELV:tä ja parantavat mukavuutta, ja sitä on käytetty hengitysvajauspotilaiden hoitoon.
Tuoreessa tutkimuksessa HFNC voisi parantaa alaryhmän hengitysvajauspotilaiden kuolleisuutta, kun P/F <200 mmHg.
Tutkijat haluavat aloittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen HFNC:n vaikutuksia potilaisiin, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
aivan kuten lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
potilaat täyttivät kaikki neljä seuraavista kriteereistä:
- hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa,
- valtimohapen osapaineen (Pao2) ja Fio2:n suhde 300 mm Hg tai vähemmän, kun potilas hengitti happea virtausnopeudella 10 litraa minuutissa tai enemmän vähintään 15 minuutin ajan,
- valtimoiden hiilidioksidin (Paco2) osapaine on enintään 45 mmHg, ja
- taustalla olevan kroonisen hengitysvajauksen kliinisen historian puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Paco2 yli 45 mm Hg
- astman paheneminen tai krooninen hengitysvajaus
- kardiogeeninen keuhkopöhö
- vaikea neutropenia
- hemodynaaminen epävakaus, vasopressorien käyttö,
- Glasgow Coma Scale -pistemäärä 12 pistettä tai vähemmän (asteikolla 3-15, pienemmät pisteet osoittavat tajunnan tasoa)
- noninvasiivisen ventilaation vasta-aiheet
- kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon, älä intuboi -käsky ja päätös olla osallistumatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intubaationopeus 28 päivää
potilaita, joilla on hengitysvajaus, hoidetaan HFNC:llä tai NIV:llä ja intubaationopeudella 28 päivää
|
potilaat, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä
potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
intubaationopeus 28 päivää
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
|
kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
|
kuolinpäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Päätutkija: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Päätutkija: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Päätutkija: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Päätutkija: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Päätutkija: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- |HFNC study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HFNC
-
Columbia UniversityRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisImmunosuppressio | Akuutti hengitysvajausRanska
-
Lahore General HospitalTuntematonSARS-CoV-infektio | SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)Pakistan
-
Samsung Medical CenterPeruutettuAkuutti hypokseminen hengitysvajausKorean tasavalta
-
Alexandria UniversityValmisLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonKorkeavirtaus nenäkanyyli | Ei-invasiivinen ylipainetuuletus | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminenKiina
-
Boston Children's HospitalTuntematonHypoksia | Hengityksen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisUudelleentubaatiota vaativa akuutti hengitysvajausRanska
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaValmisHypoksia | Ilmanvaihto | High Flow nenäkanyyli | Happiterapia
-
Western University, CanadaValmisKeuhkojen atelektaasi | Potilaan mukavuusKanada