EGFRを発現する再発/難治性の固形またはCNS腫瘍を有する小児における静脈内EEDVsMitの研究 (ECREST)

包含基準:

• -患者は、研究登録時に2歳以上21歳以下でなければなりません。
• 16歳以上の患者ではカルノフスキー≧50％、16歳以下の患者ではランスキー≧50
• 患者は、再発性または難治性の固形腫瘍またはCNS腫瘍を有するか、DIPGと診断されている必要があります。 患者は、最初の診断時または再発時に悪性腫瘍の組織学的検証、または MRI 画像による DIPG の診断を受けている必要があります。
• -患者は、研究のパートBのみで測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります
• 患者の現在の病状は、既知の治療法または許容できる生活の質で生存を延長することが証明された治療法がないものでなければなりません。
• -患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があります

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性は、この研究に参加できません。
• コントロールされていない活動中の感染症
• A型、B型、またはC型肝炎の血清学的に陽性であることが知られている患者、または肝疾患、他の形態の肝炎または肝硬変の病歴がある患者。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症の既知の陽性検査
• -治療に耐える能力を損なう主要な臓器系の疾患を有する患者
• -同時または以前（登録から7日以内）の抗凝固療法、ただし、低分子量ヘパリンまたは低用量アスピリンを除く
• コルチコステロイドを投与されている患者は、研究登録前の少なくとも7日間増加していない安定した用量でなければなりません。
• 現在、別の治験薬を投与されている患者は不適格です。
• 現在、他の抗悪性腫瘍薬を投与されている患者は不適格です。
• 1日目に投与する前の過去30日以内に摂取したすべてのハーブサプリメント、ビタミン、および栄養補助食品（および適切な場合は継続使用）は、研究委員長によってレビューおよび承認されなければなりません.
• 患者は、被験者/親/保護者および治験責任医師の知る限り、プロトコルが必要とする研究訪問または手順に利用できません。
• -患者は、調査官の意見では、被験者/親/保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、および/または必要なすべての研究手順を遵守する能力を損なう可能性がある、あらゆる種類の障害を持っています。
• 他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠（上記で概説したものを除く）で、治験責任医師の意見では、被験者の安全にリスクをもたらす、または研究の評価、手順、または完了を妨げる。
• 患者はS. typhimuriumに対する抗体についてスクリーニングされ、抗体が検出されなくなるまで適格ではありません
• 患者は IL6 および TNFa サイトカインについてスクリーニングされ、レベルがアッセイの検出限界の 3 倍未満になるまで適格ではありません。