EGFR을 발현하는 재발성/불응성 고형 또는 CNS 종양이 있는 소아에서 정맥 EEDVsMit에 대한 연구 (ECREST)

포함 기준:

• 환자는 연구 등록 시점에 ≥ 2세 및 ≤ 21세여야 합니다.
• 16세 초과 환자의 경우 Karnofsky ≥ 50%, 16세 미만 환자의 경우 Lansky ≥ 50
• 환자는 재발성 또는 불응성 고형 또는 CNS 종양이 있거나 DIPG 진단을 받아야 합니다. 환자는 최초 진단 또는 재발 시 악성 종양의 조직학적 확인을 받았거나 MRI 영상으로 DIPG 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 연구의 파트 B에 대해서만 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자의 현재 질병 상태는 알려진 치료 요법이 없거나 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 없는 상태여야 합니다.
• 환자는 이 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않습니다.
• 통제되지 않은 활성 감염
• A형, B형 또는 C형 간염에 대해 혈청학적으로 양성이거나 간 질환, 다른 형태의 간염 또는 간경변의 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염에 대한 알려진 양성 테스트
• 치료를 견딜 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 주요 장기 시스템의 질병이 있는 환자
• 저분자량 ​​헤파린 또는 저용량 아스피린을 제외한 동시 또는 이전(등록 후 7일 이내) 항응고 요법
• 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 연구 등록 전 최소 7일 동안 증가하지 않은 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 현재 다른 연구 약물을 받고 있는 환자는 부적격입니다.
• 현재 다른 항종양제를 받고 있는 환자는 부적격입니다.
• 1일차 투여 전 마지막 30일 이내에 섭취한 모든 허브 보조제, 비타민 및 영양 보조제(적절한 경우 계속 사용)는 연구 의장의 검토 및 승인을 받아야 합니다.
• 대상자/부모/후견인 및 연구자가 아는 한, 환자는 프로토콜이 요구하는 연구 방문 또는 절차에 참석할 수 없습니다.
• 환자는 조사자의 의견에 따라 서면 사전 동의를 제공하고/하거나 모든 필수 연구 절차를 준수하는 피험자/부모/후견인의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 종류의 장애를 가지고 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 임의의 다른 임상적으로 중요한 장애, 상태 또는 질병의 병력 또는 증거(위에 약술된 것은 제외).
• 환자는 S. typhimurium에 대한 항체를 검사하고 항체가 검출되지 않을 때까지 자격이 없습니다.
• 환자는 IL6 및 TNFa 사이토카인에 대해 스크리닝되며 수준이 분석의 검출 가능한 한계의 3배 미만이 될 때까지 자격이 없습니다.