En studie av intravenøs EEDVsMit hos barn med tilbakevendende/refraktære solide eller CNS-svulster som uttrykker EGFR (ECREST)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må være ≥ 2 år og ≤ 21 år på tidspunktet for studieregistrering.
• Karnofsky ≥ 50 % for pasienter > 16 år og Lansky ≥ 50 for pasienter ≤ 16 år
• Pasienter må ha residiverende eller refraktære solide eller CNS-svulster eller ha diagnosen DIPG. Pasienter må ha hatt histologisk verifisering av malignitet ved opprinnelig diagnose eller tilbakefall, eller en diagnose av DIPG ved MR-avbildning.
• Pasienter må ha enten målbar eller evaluerbar sykdom kun for del B av studien
• Pasientens nåværende sykdomstilstand må være en tilstand som det ikke er kjent kurativ terapi eller terapi for som kan forlenge overlevelse med en akseptabel livskvalitet.
• Pasienter må ha kommet seg fullstendig fra de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner vil ikke delta i denne studien.
• Enhver aktiv ukontrollert infeksjon
• Pasienter som er kjent for å være serologisk positive for hepatitt A, B eller C, eller har en historie med leversykdom, andre former for hepatitt eller skrumplever.
• Kjent positiv test for infeksjon med humant immunsviktvirus
• Pasienter med sykdom i et hvilket som helst større organsystem som ville kompromittere deres evne til å tåle terapi
• Samtidig eller tidligere (innen 7 dager etter påmelding) antikoagulasjonsbehandling, unntatt lavmolekylære hepariner eller lavdose aspirin
• Pasienter som får kortikosteroider må ha en stabil dose som ikke er økt på minst 7 dager før studieregistrering.
• Pasienter som for øyeblikket får et annet undersøkelsesmiddel er ikke kvalifisert.
• Pasienter som for tiden får andre antineoplastiske midler er ikke kvalifisert.
• Alle urtetilskudd, vitaminer og kosttilskudd tatt i løpet av de siste 30 dagene før dosering på dag 1 (og fortsatt bruk, hvis det er aktuelt), må gjennomgås og godkjennes av studielederen.
• Pasienten vil ikke være tilgjengelig for studiebesøk eller prosedyrer som kreves av protokollen, så langt forsøkspersonen/forelderen/foresatte og etterforskeren kjenner til.
• Pasienten har noen form for lidelse som etter utforskerens mening kan kompromittere forsøkspersonens/forelderens/foresattes evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde alle nødvendige studieprosedyrer.
• Anamnese eller bevis på andre klinisk signifikante lidelser, tilstander eller sykdommer (med unntak av de som er skissert ovenfor) som etter etterforskerens oppfatning vil utgjøre en risiko for pasientsikkerhet eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrene eller fullføringen.
• Pasienter vil bli screenet for antistoffer mot S. typhimurium og vil ikke være kvalifisert før antistoffer er ikke-detekterbare
• Pasienter vil bli screenet for IL6- og TNFa-cytokiner og vil ikke være kvalifisert før nivåene er mindre enn 3 ganger den påvisbare grensen for analysen.