慢性脊髄損傷修復のための幹細胞と組み合わせた NeuroRegen Scaffold™

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性。
2. 頸部および胸部レベルでの完全な脊髄損傷 (C5-T12)。
3. ASIA A に分類され、それ以上の大幅な改善はありません。
4. 患者はインフォームドコンセントに署名した。
5. -定期的に病院を訪問し、プロトコル手順中にフォローアップする能力と意欲。

除外基準:

1. -四肢機能に影響を与える主要な疾患の現在の診断（例：外傷、感染症、腫瘍、先天性奇形、末梢筋ジストロフィー、ハンチントン病、パーキンソン病）。
2. 重篤な合併症（腎不全による水腎症、重度の褥瘡（上記Ⅲ°）、下肢静脈血栓症、重度の骨化性筋炎など）。
3. -生命を脅かすアレルギー反応または免疫介在反応の病歴。
4. 定期的な臨床検査（血液学、電解質、生化学、肝臓および腎臓機能検査、尿検査）における臨床的に重大な異常。
5. てんかんまたはその他の中枢神経系障害の病歴を伴う、精神疾患または自殺のリスクの病歴。
6. 重度の不整脈（心室性頻脈、頻繁な上室性頻拍、心房細動、心房粗動など）、または 12 誘導心電図で表示される心筋度 II 以上の伝導異常。
7. 授乳中および妊娠中の女性。
8. アルコール薬物乱用/依存。
9. -登録前3か月以内に他の臨床試験に参加した。
10. 過去 4 週間に中枢神経系に影響を与えることが知られている薬物または治療。
11. 過去 4 週間に主要な臓器系の毒性を引き起こすことが知られている薬物または治療。
12. コンプライアンスが不十分で、研究を完了するのが難しい。
13. -被験者のリスクを高めるか、臨床試験を妨げる可能性のあるその他の条件。