NeuroRegen Scaffold™ 联合干细胞用于慢性脊髓损伤修复

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁。
2. 颈椎和胸椎水平 (C5-T12) 的完全脊髓损伤。
3. 分类 ASIA A，没有明显的进一步改进。
4. 患者签署知情同意书。
5. 有能力和愿意定期到医院就诊并在协议程序期间进行跟进。

排除标准：

1. 目前诊断出任何影响肢体功能的原发性疾病（例如，外伤、感染、肿瘤、先天性畸形、外周肌营养不良、亨廷顿舞蹈病、帕金森病）。
2. 严重并发症（如肾功能不全引起的肾积水、严重褥疮（Ⅲ°以上）、下肢静脉血栓、严重骨化性肌炎）。
3. 危及生命的过敏或免疫介导反应史。
4. 常规实验室检查（血液学、电解质、生物化学、肝肾功能检查、尿液分析）有临床意义的异常。
5. 有精神病史或自杀风险，有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病史。
6. 12 导联心电图显示严重心律失常（如室性心动过速、频发性室上性心动过速、心房颤动和心房扑动）或心脏 II 级或以上的传导异常。
7. 哺乳期和孕妇。
8. 酒精药物滥用/依赖。
9. 入组前3个月内参加过任何其他临床试验。
10. 已知在过去四个星期内对中枢神经系统造成影响的药物或治疗。
11. 已知在过去 4 周内会引起主要器官系统毒性的药物或治疗。
12. 依从性差，难以完成学业。
13. 任何其他可能增加受试者风险或干扰临床试验的情况。