NeuroRegen Scaffold™ combinado com células-tronco para reparo de lesão crônica da medula espinhal

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 18 a 65 anos.
2. Lesão medular completamente ao nível cervical e torácico (C5-T12).
3. Classificação ASIA A sem melhora significativa.
4. Os pacientes assinaram consentimento informado.
5. Capacidade e disponibilidade para visitas regulares ao hospital e acompanhamento durante os procedimentos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. Um diagnóstico atual de qualquer doença primária que afete as funções dos membros (por exemplo, trauma, infecção, tumores, malformações congênitas, distrofia muscular periférica, doença de Huntington, doença de Parkinson).
2. Complicações graves (por exemplo, hidronefrose devido a insuficiência renal, escaras graves (Ⅲ° acima), trombose venosa das extremidades inferiores, miosite ossificante grave).
3. História de reação alérgica ou imunomediada com risco de vida.
4. Anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais de rotina (hematologia, eletrólitos, bioquímica, testes de função hepática e renal, análise de urina).
5. Histórico de doença mental ou risco de suicídio, com histórico de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central.
6. Arritmias graves (por exemplo, taquicardia ventricular, taquicardia superventricular frequente, fibrilação atrial e flutter atrial) ou anormalidades cardíacas de grau II ou superior exibidas por ECG de 12 derivações.
7. Mulher lactante e grávida.
8. Abuso/dependência de drogas alcoólicas.
9. Participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da inscrição.
10. Um medicamento ou tratamento conhecido por causar efeito no sistema nervoso central durante as últimas quatro semanas.
11. Um medicamento ou tratamento conhecido por causar toxicidade importante nos sistemas de órgãos durante as últimas quatro semanas.
12. Baixa adesão, difícil de concluir o estudo.
13. Quaisquer outras condições que possam aumentar o risco dos participantes ou interferir no ensaio clínico.