前置胎盤による帝王切開時の失血の減少におけるトラネキサム酸の有効性
2016年2月17日 更新者：shaimaa- sayed、Medical Research Council
前置胎盤による帝王切開中の妊婦の失血を減らすトラネキサム酸の有効性
この研究では、前置胎盤のために帝王切開を受ける妊婦の失血を軽減する上でのトラネキサム酸の役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開中および帝王切開後の失血を減らすために産科の分野で使用されるトラネキサム酸。
トラネキサム酸は、プラスミノーゲン分子のリジン結合部位の可逆的かつ競合的な遮断を引き起こす抗線維素溶解剤です。 それはアミノ酸リジンの合成類似体であり、その作用は失血を減らすことです
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18 -38 BMI <30 , 前置胎盤の診断
除外基準:
- 出血性疾患、肝腎疾患のある患者。 アレルギーとしてのトラネキサム酸に対する禁忌、トラネキサム酸に対する過敏症、および妊娠中の既知の血栓塞栓症。
分娩前出血の他の原因 例：偶発的出血、子宮破裂。
タイプ 1,2 前置胎盤 前置胎盤のタイプ 3,4 後部 過膨張子宮の原因 : 多胎妊娠、ポリヒドラミノ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラネキサム酸群
帝王切開の20分前に、トラネキサム酸1グラムを500ccの乳酸リンゲル液で希釈して静脈内投与する
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前置胎盤患者の帝王切開前にトラネキサム酸またはプラセボを投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
対照群には、帝王切開の20分前に乳酸リンガー500ccを投与します。
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前置胎盤患者の帝王切開前にトラネキサム酸またはプラセボを投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各群の実際の出血量
時間枠：術後6時間
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観察的な
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前と術後24時間のヘモグロビンの差
時間枠：24時間
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観察的な
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月17日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。