전치 태반으로 인한 제왕절개 중 혈액 손실 감소에 대한 Tranexamic Acid의 효능
2016년 2월 17일 업데이트: shaimaa- sayed, Medical Research Council
전치 태반으로 인한 제왕절개 중 임산부의 혈액 손실 감소에 대한 Tranexamic Acid의 효능
이 연구는 전치 태반으로 인해 제왕절개를 받는 임산부의 실혈 감소에 있어 트라넥삼산의 역할을 평가합니다. 참가자의 절반은 트라넥삼산 약물을 투여받고 나머지 절반은 위약을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
Tranexamic Acid 산부인과 분야에서 사용되어 제왕절개 도중 및 이후에 혈액 손실을 줄입니다.
Tranexamic Acid는 플라스미노겐 분자의 라이신 결합 부위를 가역적이고 경쟁적으로 차단하는 항섬유소용해제입니다. 아미노산 라이신의 합성 유사체이며 그 작용은 혈액 손실을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 -38세 체질량지수 <30, 전치태반 진단
제외 기준:
- 출혈 장애, 간 및 신장 질환이 있는 환자. 알레르기, 트라넥삼산 과민증 및 임신 중 알려진 혈전색전증과 같은 트라넥삼산에 대한 금기.
산전 출혈의 다른 원인 예: 우발적 출혈, 자궁 파열.
전치 태반 1,2형 전치 태반 3,4형 후부 과팽창 자궁의 원인: 다태 임신, 다한증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라넥삼산 그룹
제왕절개 20분 전에 트라넥삼산 1g을 링거락테이트 500cc에 희석하여 정맥주사합니다.
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전치 태반 환자의 제왕절개 전에 트라넥삼산 또는 위약을 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군은 제왕절개 20분 전에 링거 락테이트 500cc를 받습니다.
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전치 태반 환자의 제왕절개 전에 트라넥삼산 또는 위약을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 실혈량
기간: 수술 후 6시간
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관찰
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 수술 후 24시간의 헤모글로빈 차이
기간: 24 시간
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관찰
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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