Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav hatékonysága a vérveszteség csökkentésében a császármetszés során a placenta previa miatt

2016. február 17. frissítette: shaimaa- sayed, Medical Research Council

A tranexámsav hatékonysága a terhes nők vérveszteségének csökkentésében a császármetszés során a placenta previa miatt

Ez a tanulmány a tranexámsav szerepét értékeli a méhlepény previa miatt császármetszésen áteső terhes nők vérveszteségének csökkentésében. A résztvevők fele tranexamia sav gyógyszert, míg a másik fele placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tranexámsav, amelyet a szülészet területén használnak a császármetszés alatti és utáni vérveszteség csökkentésére.

A tranexámsav egy antifibrinolitikus szer, amely reverzibilis és kompetitív blokádot okoz a plazminogén molekulák lizinkötő helyeiben. Ez a lizin aminosav szintetikus analógja, és célja a vérveszteség csökkentése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 -38 Testtömegindex <30 , A placenta previa diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • vérzési rendellenességben, máj- és vesebetegségben szenvedő beteg. A tranexámsavval szembeni ellenjavallat allergia, tranexámsavval szembeni túlérzékenység és ismert thromboemboliás esemény terhesség alatt.

a szülés előtti vérzés egyéb okai, pl.: véletlen vérzés, méhrepedés.

a placenta previa 1,2-es típusa az anterior 3,4-es típusa a placenta previa hátsó típusa a túltágult méh okai, mint pl.: többszörös terhesség, polihidraminók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tranexámsav csoport
tranexámsav 1 gramm intravénás adagban, 500 cm3 Ringer-laktátban hígítva 20 perccel a császármetszés előtt
Drog: Tranexámsav
tranexámsavat vagy placebót adnak császármetszés előtt placenta previa esetén
Más nevek:
  • ciklo kapron
Placebo Comparator: placebo csoport
a kontroll csoport 500 cc Ringer laktátot kap 20 perccel a császármetszés előtt
Drog: Tranexámsav
tranexámsavat vagy placebót adnak császármetszés előtt placenta previa esetén
Más nevek:
  • ciklo kapron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tényleges vérveszteség mértéke minden csoportban
Időkeret: 6 órával a műtét után
megfigyelő
6 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin különbsége a műtét előtt és 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
megfigyelő
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • r22wa2xt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel