Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tranexamsyre til at reducere blodtab under kejsersnit på grund af placenta Previa

17. februar 2016 opdateret af: shaimaa- sayed, Medical Research Council

Effekten af ​​tranexamsyre til at reducere blodtab blandt gravide kvinder under kejsersnit på grund af placenta Previa

Denne undersøgelse evaluerer tranexamsyres rolle i at reducere blodtab blandt gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit på grund af placenta previa. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage tranexamiasyre lægemiddel, mens den anden halvdel vil modtage placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tranexamsyre anvendes inden for obstetrik for at mindske blodtab under og efter kejsersnit.

Tranexamsyre er et antifibrinolytisk middel, der forårsager reversibel og kompetitiv blokade af lysinbindingsstederne i plasminogenmolekyler. Det er en syntetisk analog af aminosyre lysin, og dens virkning er at reducere blodtab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 -38 Body mass index <30 , Diagnose af placenta previa

Ekskluderingskriterier:

  • patient med blødningsforstyrrelse, lever- og nyresygdom. kontraindikation for tranexamsyre som allergi, overfølsomhed over for tranexamsyre og kendt tromboembolisk hændelse under graviditet.

andre årsager til blødning før fødslen f.eks.: utilsigtet blødning, ruptur livmoder.

type 1,2 af placenta previa anterior type 3,4 af placenta previa posterior årsager til overudspilet livmoder som: multipel graviditet, polyhydraminos

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tranexamsyregruppe
tranexamsyre givet som 1 gram intravenøs dosis fortyndet i 500 cc ringlaktat 20 minutter før kejsersnit
Medicin: Tranexamsyre
tranexamsyre eller placebo gives før kejsersnit hos patient med placenta previa
Andre navne:
  • cyclo kapron
Placebo komparator: placebo gruppe
kontrolgruppen vil modtage 500 cc ringlaktat 20 minutter før kejsersnit
Medicin: Tranexamsyre
tranexamsyre eller placebo gives før kejsersnit hos patient med placenta previa
Andre navne:
  • cyclo kapron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​faktisk blodtab i hver gruppe
Tidsramme: 6 timer efter operationen
observationelle
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hæmoglobin før operation og 24 timer efter operation
Tidsramme: 24 timer
observationelle
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • r22wa2xt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner