Eficacia del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre durante la cesárea debido a la placenta previa
17 de febrero de 2016 actualizado por: shaimaa- sayed, Medical Research Council
Eficacia del ácido tranexámico para reducir la pérdida de sangre en mujeres embarazadas durante la cesárea debido a la placenta previa
Este estudio evalúa el papel del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre entre las mujeres embarazadas que se someten a una cesárea debido a la placenta previa. La mitad de las participantes recibirán el fármaco de ácido tranexámico mientras que la otra mitad recibirá un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ácido tranexámico utilizado en el campo de la obstetricia para disminuir la pérdida de sangre durante y después de una cesárea.
El ácido tranexámico es un agente antifibrinolítico que provoca un bloqueo reversible y competitivo de los sitios de unión de la lisina en las moléculas de plasminógeno. Es un análogo sintético del aminoácido lisina y su acción es reducir la pérdida de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 -38 Índice de masa corporal <30 , Diagnóstico de placenta previa
Criterio de exclusión:
- paciente con trastorno hemorrágico, enfermedad hepática y renal. contraindicación al ácido tranexámico como alergia, hipersensibilidad al ácido tranexámico y evento tromboembólico conocido durante el embarazo.
otras causas de hemorragia anteparto, por ejemplo: hemorragia accidental, ruptura del útero.
tipo 1,2 de placenta previa anterior tipo 3,4 de placenta previa posterior causas de útero sobredistendido como: embarazo múltiple, polihidraminos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo ácido tranexámico
ácido tranexámico administrado en dosis intravenosa de 1 gramo diluido en 500 cc de Ringer lactato 20 minutos antes de la cesárea
|
se administra ácido tranexámico o placebo antes de la cesárea en pacientes con placenta previa
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: grupo placebo
el grupo control recibirá 500 cc de Ringer Lactate 20 minutos antes de la cesárea
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se administra ácido tranexámico o placebo antes de la cesárea en pacientes con placenta previa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de pérdida de sangre real en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
de observación
|
6 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la hemoglobina antes de la operación y 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
de observación
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- r22wa2xt
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Sí
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