Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tranexamsyre for å redusere blodtap under keisersnitt på grunn av placenta previa

17. februar 2016 oppdatert av: shaimaa- sayed, Medical Research Council

Effekten av tranexamsyre for å redusere blodtap blant gravide kvinner under keisersnitt på grunn av placenta Previa

Denne studien evaluerer rollen til tranexamsyre i å redusere blodtap blant gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt på grunn av placenta previa. Halvparten av deltakerne vil motta tranexamiasyre, mens den andre halvparten vil motta placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tranexamic Acid brukes innen obstetrikk for å redusere blodtap under og etter keisersnitt.

Tranexamic Acid er et antifibrinolytisk middel som forårsaker reversibel og konkurrerende blokkering av lysinbindingssetene i plasminogenmolekyler. Det er en syntetisk analog av aminosyre lysin og dens handling er å redusere blodtap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 -38 Kroppsmasseindeks <30 , Diagnose av placenta previa

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med blødningsforstyrrelse, lever- og nyresykdom. kontraindikasjon for traneksamsyre som allergi, overfølsomhet overfor traneksamsyre og kjent tromboembolisk hendelse under graviditet.

andre årsaker til blødning før fødselen f.eks.: utilsiktet blødning, ruptur livmor.

type 1,2 av placenta previa anterior type 3,4 av placenta previa posterior årsaker til utspilt livmor som: flere graviditeter, polyhydraminos

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: traneksaminsyregruppe
tranexamsyre gitt som 1 gram intravenøs dose fortynnet i 500 cc ringerlaktat 20 minutter før keisersnitt
Legemiddel: Tranexamsyre
tranexamsyre eller placebo gis før keisersnitt hos pasienter med placenta previa
Andre navn:
  • syklo kapron
Placebo komparator: placebo gruppe
kontrollgruppen vil få 500 cc ringerlaktat 20 minutter før keisersnitt
Legemiddel: Tranexamsyre
tranexamsyre eller placebo gis før keisersnitt hos pasienter med placenta previa
Andre navn:
  • syklo kapron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde faktisk blodtap i hver gruppe
Tidsramme: 6 timer etter operasjon
observasjonsmessig
6 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i hemoglobin før operasjon og 24 timer etter operasjon
Tidsramme: 24 timer
observasjonsmessig
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • r22wa2xt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere