Traneksaamihapon teho verenhukan vähentämisessä keisarileikkauksen aikana istukan previan vuoksi
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: shaimaa- sayed, Medical Research Council
Traneksaamihapon teho verenhukan vähentämisessä raskaana olevilla naisilla keisarileikkauksen aikana istukan previan vuoksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan traneksaamihapon roolia verenhukan vähentämisessä raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus istukan previan takia. Puolet osallistujista saa traneksamiahappolääkettä, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traneksaamihappo, jota käytetään synnytyksen alalla vähentämään verenhukkaa keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen aine, joka estää plasminogeenimolekyylien lysiiniä sitovien kohtien palautuvan ja kilpailevan eston. Se on synteettinen aminohappo lysiinin analogi ja sen toiminta on verenhukkaa vähentävää
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 -38 Painoindeksi <30 , Diagnoosi istukan previa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on verenvuotohäiriö, maksa- ja munuaissairaus. traneksaamihapon vasta-aihe allergiana, yliherkkyys traneksaamihapolle ja tunnettu tromboembolinen tapahtuma raskauden aikana.
muut synnytystä edeltävän verenvuodon syyt, esim.: tahaton verenvuoto, kohturepeämä.
Istukan esiasteen tyyppi 1,2 etuosan tyyppi 3,4 istukan previa posterioriset syyt ylilaajentuneeseen kohtuun, kuten: monisikeriraskaus, polyhydraminos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: traneksaamihapporyhmä
traneksaamihappo annettuna 1 gramman laskimonsisäisenä annoksena laimennettuna 500 cm3:iin Ringer-laktaattia 20 minuuttia ennen keisarinleikkausta
|
traneksaamihappoa tai lumelääkettä annetaan ennen keisarinleikkausta potilaalle, jolla on istukka previa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
kontrolliryhmä saa 500 cc Ringerin laktaattia 20 minuuttia ennen keisarinleikkausta
|
traneksaamihappoa tai lumelääkettä annetaan ennen keisarinleikkausta potilaalle, jolla on istukka previa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisen verenhukan määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
havainnollistava
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin ero ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
havainnollistava
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- r22wa2xt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .