Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tranexamsyra för att minska blodförlust under kejsarsnitt på grund av placenta Previa

17 februari 2016 uppdaterad av: shaimaa- sayed, Medical Research Council

Effekten av tranexamsyra för att minska blodförlusten bland gravida kvinnor under kejsarsnitt på grund av placenta Previa

Denna studie utvärderar roll tranexamsyra för att minska blodförlusten bland gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt på grund av placenta previa. Hälften av deltagarna kommer att få tranexamiasyra läkemedel medan den andra hälften kommer att få placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tranexamsyra används inom obstetrikområdet för att minska blodförlusten under och efter kejsarsnitt.

Tranexamsyra är ett antifibrinolytiskt medel som orsakar reversibel och kompetitiv blockad av lysinbindningsställena i plasminogenmolekyler. Det är en syntetisk analog av aminosyra lysin och dess verkan är att minska blodförlusten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 -38 Body mass index <30 , Diagnos av placenta previa

Exklusions kriterier:

  • patient med blödningsrubbning, lever- och njursjukdom. kontraindikation för tranexamsyra som allergi, överkänslighet mot tranexamsyra och känd tromboembolisk händelse under graviditet.

andra orsaker till blödning före förlossningen t.ex.: oavsiktlig blödning, livmoderruptur.

typ 1,2 av placenta previa anterior typ 3,4 av placenta previa posterior orsaker till överutvidgad livmoder som: multipelgraviditet, polyhydraminos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tranexamsyragrupp
tranexamsyra ges som 1 gram intravenös dos utspädd i 500 cc ringerlaktat 20 minuter före kejsarsnitt
Läkemedel: Tranexaminsyra
tranexamsyra eller placebo ges före kejsarsnitt hos patient med placenta previa
Andra namn:
  • cyklo kapron
Placebo-jämförare: placebogruppen
kontrollgruppen kommer att få 500 cc ringerlaktat 20 minuter före kejsarsnitt
Läkemedel: Tranexaminsyra
tranexamsyra eller placebo ges före kejsarsnitt hos patient med placenta previa
Andra namn:
  • cyklo kapron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden faktisk blodförlust i varje grupp
Tidsram: 6 timmar efter operationen
observationella
6 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hemoglobin före operation och 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar
observationella
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • r22wa2xt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranexaminsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera