Skuteczność kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi podczas cięcia cesarskiego z powodu łożyska przodującego
Skuteczność kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi u kobiet w ciąży podczas cięcia cesarskiego z powodu łożyska przodującego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwas traneksamowy stosowany w położnictwie w celu zmniejszenia utraty krwi w trakcie i po cięciu cesarskim.
Kwas traneksamowy jest środkiem antyfibrynolitycznym powodującym odwracalną i kompetycyjną blokadę miejsc wiązania lizyny w cząsteczkach plazminogenu. Jest syntetycznym analogiem aminokwasu lizyny, a jego działanie polega na ograniczeniu utraty krwi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 -38 lat Wskaźnik masy ciała <30 , Rozpoznanie łożyska przodującego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z skazą krwotoczną, chorobą wątroby i nerek. przeciwwskazania do kwasu traneksamowego jako alergia, nadwrażliwość na kwas traneksamowy i znane zdarzenia zakrzepowo-zatorowe podczas ciąży.
inne przyczyny krwotoku przedporodowego np. krwotok przypadkowy, pęknięcie macicy.
typ 1,2 łożyska przodującego przedniego typ 3,4 łożyska przedniego tylnego przyczyny nadmiernego rozdęcia macicy, takie jak: ciąża mnoga, wielowodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kwasu traneksamowego
kwas traneksamowy podany dożylnie w dawce 1 grama rozcieńczony w 500 ml mleczanu Ringera 20 minut przed cięciem cesarskim
|
kwas traneksamowy lub placebo przed cięciem cesarskim pacjentce z łożyskiem przodującym
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
grupa kontrolna otrzyma 500 ml mleczanu Ringera 20 minut przed cięciem cesarskim
|
kwas traneksamowy lub placebo przed cięciem cesarskim pacjentce z łożyskiem przodującym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość rzeczywistej utraty krwi w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
|
obserwacyjny
|
6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w hemoglobinie przed operacją i 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obserwacyjny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- r22wa2xt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .