Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyseliny tranexamové při snižování krevní ztráty během císařského řezu kvůli placentě previa

17. února 2016 aktualizováno: shaimaa- sayed, Medical Research Council

Účinnost kyseliny tranexamové při snižování ztráty krve u těhotných žen během císařského řezu kvůli placentě previa

Tato studie hodnotí roli kyseliny tranexamové při snižování krevní ztráty u těhotných žen podstupujících císařský řez kvůli placentě previa. Polovina účastníků dostane lék obsahující kyselinu tranexamiovou, zatímco druhá polovina dostane placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina tranexamová používaná v porodnictví ke snížení krevních ztrát během a po císařském řezu.

Kyselina tranexamová je antifibrinolytikum, které způsobuje reverzibilní a kompetitivní blokádu lysinových vazebných míst v molekulách plazminogenu. Jedná se o syntetický analog aminokyseliny lysinu a jeho působením je snížení krevních ztrát

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 -38 Body mass index <30 , Diagnóza placenta previa

Kritéria vyloučení:

  • pacient s poruchou krvácivosti, onemocněním jater a ledvin. kontraindikace kyseliny tranexamové jako alergie , přecitlivělost na kyselinu tranexamovou a známá tromboembolická příhoda během těhotenství .

jiné příčiny předporodního krvácení, např.: náhodné krvácení, ruptura dělohy.

typ 1,2 placenty previa anterior typ 3,4 placenta previa posterior příčiny nadměrného roztažení dělohy jako: vícečetné těhotenství, polyhydramina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kyseliny tranexamové
kyselina tranexamová podávaná jako 1 gram intravenózní dávky zředěné v 500 ml Ringer laktátu 20 minut před císařským řezem
Lék: Kyselina tranexamová
u pacientky s placentou previa se před císařským řezem podává kyselina tranexamová nebo placebo
Ostatní jména:
  • cyklo kapron
Komparátor placeba: placebo skupina
kontrolní skupina dostane 500 ml Ringer laktátu 20 minut před císařským řezem
Lék: Kyselina tranexamová
u pacientky s placentou previa se před císařským řezem podává kyselina tranexamová nebo placebo
Ostatní jména:
  • cyklo kapron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství skutečné ztráty krve v každé skupině
Časové okno: 6 hodin po operaci
pozorovací
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl hemoglobinu před operací a 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
pozorovací
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • r22wa2xt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit