Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транексамовой кислоты в снижении кровопотери при кесаревом сечении из-за предлежания плаценты

17 февраля 2016 г. обновлено: shaimaa- sayed, Medical Research Council

Эффективность транексамовой кислоты в снижении кровопотери у беременных женщин во время кесарева сечения из-за предлежания плаценты

В этом исследовании оценивается роль транексамовой кислоты в снижении кровопотери среди беременных женщин, перенесших кесарево сечение из-за предлежания плаценты. Половина участников будет получать препарат транексамовой кислоты, а другая половина получит плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Транексамовая кислота используется в акушерстве для уменьшения кровопотери во время и после кесарева сечения.

Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, вызывающим обратимую и конкурентную блокаду сайтов связывания лизина в молекулах плазминогена. Это синтетический аналог аминокислоты лизина, и его действие заключается в уменьшении кровопотери.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-38 лет индекс массы тела <30 , диагноз предлежания плаценты

Критерий исключения:

  • больные с нарушением свертываемости крови, заболеваниями печени и почек. Противопоказанием к транексамовой кислоте являются аллергия, повышенная чувствительность к транексамовой кислоте и известные тромбоэмболические явления во время беременности.

другие причины дородового кровотечения, например: случайное кровотечение, разрыв матки.

тип 1,2 переднего предлежания плаценты тип 3,4 заднего предлежания плаценты причины перерастяжения матки, такие как: многоплодная беременность, многоводие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа транексамовой кислоты
транексамовая кислота вводится внутривенно в дозе 1 грамм, разведенной в 500 мл лактата Рингера, за 20 минут до кесарева сечения.
Лекарство: Транексамовая кислота
транексамовая кислота или плацебо назначаются перед кесаревым сечением у пациенток с предлежанием плаценты
Другие имена:
  • цикло капрон
Плацебо Компаратор: группа плацебо
контрольная группа получит 500 мл лактата Рингера за 20 минут до кесарева сечения.
Лекарство: Транексамовая кислота
транексамовая кислота или плацебо назначаются перед кесаревым сечением у пациенток с предлежанием плаценты
Другие имена:
  • цикло капрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем фактической кровопотери в каждой группе
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
наблюдательный
Через 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница гемоглобина до операции и через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
наблюдательный
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • r22wa2xt

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться