Eficácia do ácido tranexâmico na redução da perda de sangue durante a cesariana por causa da placenta prévia
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: shaimaa- sayed, Medical Research Council
Eficácia do ácido tranexâmico na redução da perda de sangue entre mulheres grávidas durante a cesariana por causa da placenta prévia
Este estudo avalia o papel do ácido tranexâmico na redução da perda de sangue entre mulheres grávidas submetidas a cesariana por causa da placenta prévia. Metade dos participantes receberá o medicamento ácido tranexâmico, enquanto a outra metade receberá placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ácido tranexâmico usado no campo da obstetrícia para diminuir a perda de sangue durante e após a cesariana.
O ácido tranexâmico é um agente antifibrinolítico que causa bloqueio reversível e competitivo dos sítios de ligação da lisina nas moléculas de plasminogênio. É um análogo sintético do aminoácido lisina e sua ação é reduzir a perda sanguínea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 -38 Índice de massa corporal <30, Diagnóstico de placenta prévia
Critério de exclusão:
- paciente com distúrbio hemorrágico, doença hepática e renal. contra-indicação ao ácido tranexâmico como alergia, hipersensibilidade ao ácido tranexâmico e evento tromboembólico conhecido durante a gravidez.
outras causas de hemorragia anteparto, por exemplo: hemorragia acidental, ruptura do útero.
tipo 1,2 de placenta prévia anterior tipo 3,4 de placenta prévia posterior causas de útero distendido como: gravidez múltipla, polihidraminos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo ácido tranexâmico
ácido tranexâmico administrado em dose intravenosa de 1 grama diluído em 500 cc de ringer lactato 20 minutos antes da cesariana
|
ácido tranexâmico ou placebo são administrados antes da cesariana em paciente com placenta prévia
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
o grupo controle receberá 500 cc de ringer lactato 20 minutos antes da cesariana
|
ácido tranexâmico ou placebo são administrados antes da cesariana em paciente com placenta prévia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de perda real de sangue em cada grupo
Prazo: 6 horas após a operação
|
observacional
|
6 horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na hemoglobina antes da operação e 24 horas após a operação
Prazo: 24 horas
|
observacional
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- r22wa2xt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ácido tranexâmico
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRescindidoCardiomiopatias DiabéticasFrança
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAConcluídoSíndrome Coronariana Aguda (SCA)França
-
University of IowaGlaxoSmithKlineRescindidoDoença cardiovascularEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRescindidoOsteoma OsteoideFrança
-
Centre Hospitalier de MontaubanConcluídoHemorragia pós-operatóriaFrança
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DesconhecidoPacientes com sintomas dispépticos após colecistectomia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRescindidoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.ConcluídoReceptor de estrogênio negativo | HER2/Neu Negativo | Receptor de progesterona negativo | Câncer de Mama Triplo-Negativo | Câncer de mama em estágio anatômico IV AJCCEstados Unidos