超音波ガイド下坐骨神経ブロック
2019年8月1日 更新者：NYU Langone Health
局所麻酔薬の注射後の超音波ガイド下の坐骨神経ブロックの開始と持続時間に対する脚の位置と止血帯の膨張の影響
この研究の主な目的は、局所麻酔薬の注入中に使用される脚の位置や遠位止血帯が、膝窩アプローチによる超音波ガイド下坐骨神経ブロック（SNB）の鎮痛開始時間を短縮し、鎮痛持続時間を延長する可能性があるかどうかを判断することです。
患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。グループ 1 は、麻酔後に脚を中立位置に保ち、坐骨神経ブロックを受けます (対照グループ)。グループ 2 は同じ麻酔を受け、手術台に置かれたサポートの上に足の裏を置いて脚を 30 度上げ、その位置を 15 分間維持します。グループ 3 の患者は同じ麻酔を受け、脚を中立位置にして脚の下部に遠位止血帯を配置します (止血帯の上部は足首から約 4 ～ 6 インチの位置にあります)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波ガイド下の膝窩坐骨/伏在筋ブロックの下で待機的足の手術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 ～ 3。完全に治癒しているか、全身疾患がある場合は薬物療法またはその他の手段でコントロールされている患者を意味します。
- インフォームド・コンセントを提供する能力がある。
除外基準:
- 臨床的に重大な凝固障害（血液凝固障害）
- 注射部位の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 重度の心肺疾患（心臓と肺の病気）
- BMI >35 kg.m2
- 既知の神経障害（変性性、感染性、外傷性末梢神経疾患）
- 計画中の手術時に慢性鎮痛療法のためにオピオイドの投与を受けている人
- エイズ、結核、その他の感染症の既往歴のある患者
- 活動性および/または不安定な心臓、腎臓、肺、神経疾患は研究から除外されます。 これには、運動能力が制限されている心不全患者、透析治療中の末期腎不全、最近の脳卒中などが含まれます。
- 脆弱な被験者（子供、妊娠中の被験者、囚人、精神障害者）も研究には含まれません。
- 英語が理解できない、または話せない対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脚はニュートラルな位置にあります
麻酔後に脚を中立位置に保った状態での坐骨神経ブロック（対照群）
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実験的：脚を30°上げた状態
坐骨神経ブロック。手術台に置かれたサポートの上に足の裏を置き、脚を 30 度上げ、その位置を 15 分間維持します。
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実験的：脚の下部に配置された遠位止血帯
坐骨神経ブロック、および脚を中立位置にして脚の下部に遠位止血帯を配置します（止血帯の上部は足首から約 4 ～ 6 インチの位置にあります）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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もう一方の足と比較した感覚の低下を 0 から 5 のスケールで測定することによる感覚ブロックの評価 (0 は感覚がない、5 はほとんどの感覚)。
時間枠：15分
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15分
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運動ブロックの評価は、もう一方の足と比較した動きを0〜5のスケールで測定することによって評価されます。
時間枠：15分
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15分
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最初の鎮痛剤を使用する前に、痛みのレベルを 0 ～ 10 のスケールで測定します (0 は痛みがないこと、10 は最も痛みがあることを意味します)。
時間枠：15分
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Levon Capan, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月29日
研究の完了 (実際)
2019年7月10日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-01327
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。