초음파 유도 좌골 신경 차단
2019년 8월 1일 업데이트: NYU Langone Health
국소마취제 주입 후 초음파 유도 좌골신경차단의 시작 및 지속시간에 다리 위치 및 지혈대 팽창이 미치는 영향
초음파유도 좌골신경차단술(SNB) 슬와접근법의 국소마취제 주입 시 사용하는 하지정지나 원위지혈대가 진통시간을 단축시키고 진통기간을 연장시킬 수 있는지 알아보고자 하였다.
환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 좌골 신경 차단을 받고 다리는 마취 후 중립 위치를 유지합니다(대조군). 그룹 2는 동일한 마취를 받고, 수술대 위에 놓인 지지대 위에 발등을 올려 놓고 다리를 30° 들어올리고 15분 동안 그 자세를 유지합니다. 그룹 3의 환자는 동일한 마취를 받고 다리를 중립 위치에 둔 상태에서 말단 지혈대를 다리 하부(지혈대의 상부는 발목에서 약 4-6인치)에 배치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 슬와 좌골/복재 블록 하에서 선택적 발 수술을 받는 환자
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 1-3, 전신 질환이 있거나 약물이나 다른 수단으로 통제되고 있는 환자를 의미합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 응고병증(혈액 응고 장애)
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심한 심폐 질환 (심장 및 폐 질환)
- 체질량 지수 >35kg.m2
- 알려진 신경병증(퇴행성, 감염성 및 외상성 말초 신경 질환)
- 수술을 고려하는 시점에 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받고 있는 자
- AIDS, 결핵 및 기타 감염 병력이 있는 환자
- 활성 및/또는 불안정한 심장, 신장, 폐 및 신경 장애는 연구에서 제외됩니다. 여기에는 운동 능력이 제한된 심부전 환자, 투석 치료를 받는 말기 신부전 환자, 최근 뇌졸중 등이 포함됩니다.
- 취약한 피험자(어린이, 임신 피험자, 수감자, 정신 장애자)도 연구에 포함되지 않습니다.
- 영어를 이해하거나 말하지 못하는 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중립 위치의 다리
마취 후 다리를 중립 자세로 유지한 좌골 신경 차단(대조군)
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실험적: 다리 올리기 30°
좌골신경차단, 수술대에 놓인 지지대 위에 발등을 올려 다리를 30° 올리고 15분 동안 그 자세를 유지합니다.
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실험적: 다리 아래 부분에 배치된 원위 지혈대
좌골 신경 차단 및 원위 지혈대를 다리 하부(지혈대의 상부는 발목에서 약 4~6인치)에 놓고 다리는 중립 위치에 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 쪽 발과 비교하여 0에서 5까지의 척도로 감각 감소를 측정하여 감각 차단 평가(0은 감각 없음, 5는 대부분 감각).
기간: 15 분
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15 분
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다른 발과 비교하여 0에서 5까지의 척도에서 움직임을 측정하여 평가된 모터 블록의 평가.
기간: 15 분
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15 분
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첫 번째 진통제를 투여하기 전에 0에서 10까지의 척도로 측정된 통증 수준(0은 통증이 없음, 10은 가장 통증이 있음)
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Levon Capan, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-01327
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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