Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons

1 août 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

Effet du positionnement des jambes et du gonflage du garrot sur l'apparition et la durée du bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons après injection d'anesthésique local

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le positionnement de la jambe ou le garrot distal utilisé lors de l'injection de l'anesthésique local peut diminuer le temps d'apparition et prolonger la durée de l'analgésie du bloc du nerf sciatique (SNB) échoguidé avec approche poplitée. Les patients seront divisés au hasard en trois groupes : le groupe 1 recevra un bloc du nerf sciatique, avec la jambe maintenue en position neutre après l'anesthésie (groupe témoin) ; le groupe 2 recevra la même anesthésie, jambe relevée à 30° en plaçant l'arrière du pied sur un support posé sur la table d'opération et maintenu dans cette position pendant 15 min ; et les patients du groupe 3 recevront la même anesthésie, et un garrot distal placé sur la partie inférieure de la jambe (la partie supérieure du garrot étant à environ 4 à 6 pouces de la cheville) avec la jambe en position neutre

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie élective du pied sous bloc sciatique/saphène poplité guidé par ultrasons
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-3, c'est-à-dire les patients qui sont complètement ou leur(s) maladie(s) systémique(s), s'ils sont sous contrôle avec des médicaments ou d'autres moyens.
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie cliniquement significative (altération de la coagulation sanguine)
  • infection au point d'injection
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • maladie cardiopulmonaire grave (maladie cardiaque et pulmonaire)
  • indice de masse corporelle >35 kg.m2
  • neuropathies connues (maladies dégénératives, infectieuses et traumatiques des nerfs périphériques)
  • qui reçoivent des opioïdes pour un traitement analgésique chronique au moment de la chirurgie envisagée
  • Patients ayant des antécédents de SIDA, de tuberculose et d'autres infections
  • les troubles cardiaques, rénaux, pulmonaires et neurologiques actifs et/ou instables seront exclus de l'étude. Cela inclut les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ayant une capacité d'exercice limitée, d'insuffisance rénale terminale sous traitement de dialyse, d'accident vasculaire cérébral récent, etc.
  • Les sujets vulnérables (enfants, sujets enceintes, détenus, handicapés mentaux) ne seront pas non plus inclus dans l'étude.
  • Sujets qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jambe en position neutre
Bloc du nerf sciatique, avec jambe maintenue en position neutre après anesthésie (groupe témoin)
Autre: Bloc du nerf sciatique
Autre: Jambe en position neutre
Expérimental: Jambe levée 30°
Blocage du nerf sciatique, jambe relevée à 30° en plaçant l'arrière du pied sur un support posé sur la table d'opération et maintenu dans cette position pendant 15 min
Autre: Bloc du nerf sciatique
Autre: Jambe levée 30°
Expérimental: Garrot distal placé sur la partie inférieure de la jambe
Bloc du nerf sciatique et garrot distal placé sur la partie inférieure de la jambe (la partie supérieure du garrot étant à environ 4 à 6 pouces de la cheville) avec la jambe en position neutre.
Autre: Bloc du nerf sciatique
Autre: Jambe en position neutre
Autre: Garrot distal placé sur la partie inférieure de la jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du bloc sensoriel en mesurant la diminution de la sensation sur une échelle de 0 à 5 (0 étant aucune sensation ; 5 étant la plus grande sensation) par rapport à l'autre pied.
Délai: 15 minutes
15 minutes
Évaluation du bloc moteur évalué en mesurant le mouvement sur une échelle de 0 à 5 par rapport à l'autre pied.
Délai: 15 minutes
15 minutes
Niveau de douleur mesuré sur une échelle de 0 à 10 (0 étant aucune douleur ; 10 étant la douleur la plus intense) avant le premier analgésique
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Levon Capan, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

23 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01327

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc du nerf sciatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner