Ultraääniohjattu iskiashermoblokki
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Jalkojen asennon ja rintakehän täytön vaikutus ultraääniohjatun iskiashermotukoksen alkamiseen ja kestoon paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, voiko paikallispuudutuksen injektion aikana käytetty jalan asento tai distaalinen kiristysside lyhentää ultraääniohjatun iskiashermoblokauksen (SNB) analgesian alkamisaikaa ja pidentää polvitaipeen avulla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä 1 saa iskiashermokatkoksen ja jalka pidetään neutraalissa asennossa nukutuksen jälkeen (kontrolliryhmä); ryhmä 2 saa saman anestesian, jalka nostetaan 30° asettamalla jalan takaosa OR-pöydälle asetetun tuen päälle ja pidetään tässä asennossa 15 minuuttia; ja ryhmän 3 potilaat saavat saman anestesian ja distaalisen kiristyssidettä asetetaan säären alaosaan (kiristimen yläosa noin 4-6 tuumaa nilkasta) jalka neutraalissa asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen jalkaleikkaus ultraääniohjatun polvitaipeen iskias/safeenatukoksen alla
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1-3, eli potilaat, joilla on joko kokonaan tai systeeminen sairaus, jos heillä on, on (ovat) hallinnassa lääkkeillä tai muilla keinoin.
- On kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä koagulopatia (veren hyytymisen heikkeneminen)
- infektio pistoskohdassa
- allergia paikallispuuduteille
- vakava sydän- ja keuhkosairaus (sydän- ja keuhkosairaus)
- painoindeksi >35 kg.m2
- tunnetut neuropatiat (rappeuttavat, tarttuvat ja traumaattiset ääreishermosairaudet)
- jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon suunnitellun leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut AIDS, tuberkuloosi ja muut infektiot
- aktiiviset ja/tai epästabiilit sydämen, munuaisten, keuhkojen ja neurologiset häiriöt jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Tämä koskee sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joilla on rajoitettu liikuntakyky, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa, äskettäinen aivohalvaus jne.
- Myöskään haavoittuvia henkilöitä (lapset, raskaana olevat, vangit, henkisesti vammaiset) ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Aiheet, jotka eivät ymmärrä tai puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalka neutraalissa asennossa
Iskiashermotukos, jalka pidetään neutraalissa asennossa nukutuksen jälkeen (kontrolliryhmä)
|
|
|
Kokeellinen: Jalka kohotettu 30°
Iskiashermotukos, jalka nostetaan 30° asettamalla jalan takaosa TAI-pöydälle asetetun tuen päälle ja pidetään siinä asennossa 15 minuuttia
|
|
|
Kokeellinen: Distaalinen kiristysside sijoitettu jalan alaosaan
Iskiashermotukos ja distaalinen kiristysside sijoitettuna jalan alaosaan (kiristimen yläosa on noin 4-6 tuumaa nilkasta) jalan ollessa neutraalissa asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aistinvaraisen tukoksen arviointi mittaamalla aistinvaraisen alenemisen asteikolla 0-5 (0 on ei tunne; 5 on suurin tunne) verrattuna toiseen jalkaan.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Moottorilohkon arviointi mitattuna mittaamalla liike asteikolla 0-5 verrattuna toiseen jalkaan.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Kivun taso mitattuna asteikolla 0-10 (0 on ei kipua; 10 on eniten kipua) ennen ensimmäistä kipulääkettä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Levon Capan, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .