Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom
1 de agosto de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Efeito do posicionamento da perna e insuflação do torniquete no início e duração do bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom após injeção de anestésico local
O objetivo principal deste estudo é determinar se o posicionamento da perna ou o torniquete distal usado durante a injeção de anestésico local pode diminuir o tempo de início e prolongar a duração da analgesia do bloqueio do nervo ciático (BNS) guiado por ultrassom com abordagem poplítea.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo 1 receberá bloqueio do nervo ciático, com a perna mantida em posição neutra após a anestesia (grupo controle); o grupo 2 receberá a mesma anestesia, com a perna elevada a 30°, colocando o dorso do pé sobre um suporte colocado na mesa de cirurgia e mantido nessa posição por 15 min; e os pacientes do grupo 3 receberão a mesma anestesia e torniquete distal colocado na parte inferior da perna (parte superior do torniquete cerca de 4-6 polegadas do tornozelo) com a perna em posição neutra
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva do pé sob bloqueio isquiático/safeno poplíteo guiado por ultrassom
- Estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologist, ou seja, pacientes que estão completamente ou com doença(s) sistêmica(s), se tiverem está (estão) sob controle com medicamentos ou outros meios.
- Ter capacidade para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- coagulopatia clinicamente significativa (coagulação sanguínea prejudicada)
- infecção no local da injeção
- alergia a anestésicos locais
- doença cardiopulmonar grave (doença cardíaca e pulmonar)
- índice de massa corporal >35 kg.m2
- neuropatias conhecidas (doenças nervosas periféricas degenerativas, infecciosas e traumáticas)
- que estão recebendo opioides para terapia analgésica crônica no momento da cirurgia contemplada
- Pacientes com história de AIDS, tuberculose e outras infecções
- distúrbios cardíacos, renais, pulmonares e neurológicos ativos e/ou instáveis serão excluídos do estudo. Isso inclui pacientes com insuficiência cardíaca com capacidade de exercício limitada, insuficiência renal terminal em tratamento de diálise, acidente vascular cerebral recente, etc.
- Sujeitos vulneráveis (crianças, gestantes, presidiários, deficientes mentais) também não serão incluídos no estudo.
- Sujeitos que não entendem ou falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Perna em posição neutra
Bloqueio do nervo ciático, com a perna mantida em posição neutra após a anestesia (grupo controle)
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Experimental: Perna levantada 30°
Bloqueio do nervo ciático, com a perna elevada em 30°, colocando o dorso do pé sobre um suporte colocado na mesa de cirurgia e mantido nessa posição por 15 min
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Experimental: Torniquete distal colocado na parte inferior da perna
Bloqueio do nervo ciático e torniquete distal colocado na parte inferior da perna (a parte superior do torniquete fica a cerca de 4-6 polegadas do tornozelo) com a perna em posição neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do bloqueio sensorial medindo a diminuição da sensação na escala de 0 a 5 (0 sendo nenhuma sensação; 5 sendo a maior sensação) em comparação com o outro pé.
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Avaliação do bloqueio motor avaliado pela mensuração do movimento na escala de 0 a 5 em relação ao outro pé.
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Nível de dor medido em uma escala de 0 a 10 (0 sendo nenhuma dor; 10 sendo a maior dor) antes do primeiro analgésico
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levon Capan, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-01327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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