Blokada nerwu kulszowego pod kontrolą USG
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wpływ ułożenia nóg i napełnienia opaski uciskowej na początek i czas trwania blokady nerwu kulszowego pod kontrolą USG po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo
Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ułożenie kończyny dolnej lub dystalna staza uciskowa zastosowana podczas wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego może skrócić czas wystąpienia i wydłużyć czas trwania znieczulenia po blokadzie nerwu kulszowego pod kontrolą USG z dostępu podkolanowego.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa 1 otrzyma blokadę nerwu kulszowego, z nogą utrzymywaną w pozycji neutralnej po znieczuleniu (grupa kontrolna); grupa 2 otrzyma to samo znieczulenie, z nogą uniesioną o 30° poprzez umieszczenie tylnej części stopy na podporze umieszczonej na stole operacyjnym i utrzymanej w tej pozycji przez 15 min; a pacjenci z grupy 3 otrzymają to samo znieczulenie i dystalną opaskę uciskową umieszczoną na dolnej części nogi (górna część opaski uciskowej znajduje się około 4-6 cali od kostki) z nogą w pozycji neutralnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji stopy pod kontrolą USG bloku kulszowo-piszczelowego podkolanowego
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-3, co oznacza pacjentów, którzy są albo całkowicie lub z chorobą ogólnoustrojową, jeśli mają to (są) pod kontrolą za pomocą leków lub innych środków.
- Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie istotna koagulopatia (zaburzenia krzepnięcia krwi)
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- ciężka choroba sercowo-płucna (choroba serca i płuc)
- wskaźnik masy ciała >35 kg.m2
- znane neuropatie (zwyrodnieniowe, zakaźne i urazowe choroby nerwów obwodowych)
- którzy otrzymują opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej w czasie planowanej operacji
- Pacjenci z historią AIDS, gruźlicy i innych infekcji
- czynne i/lub niestabilne zaburzenia serca, nerek, płuc i neurologiczne zostaną wykluczone z badania. Obejmuje to pacjentów z niewydolnością serca i ograniczoną zdolnością do ćwiczeń, schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializoterapii, niedawno przebyty udar mózgu itp.
- Osoby wrażliwe (dzieci, osoby w ciąży, więźniowie, osoby z upośledzeniem umysłowym) również nie zostaną uwzględnione w badaniu.
- Przedmioty, które nie rozumieją lub nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Noga w pozycji neutralnej
Blokada nerwu kulszowego, z ułożeniem nogi w pozycji neutralnej po znieczuleniu (grupa kontrolna)
|
|
|
Eksperymentalny: Noga podniesiona o 30°
Blokada nerwu kulszowego z nogą uniesioną pod kątem 30° poprzez położenie tylnej części stopy na podporze umieszczonej na stole operacyjnym i utrzymanie tej pozycji przez 15 min
|
|
|
Eksperymentalny: Dystalna opaska uciskowa umieszczona na dolnej części nogi
Blokada nerwu kulszowego i dystalna opaska uciskowa umieszczona na dolnej części nogi (górna część opaski uciskowej znajduje się około 4-6 cali od kostki) z nogą w pozycji neutralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena blokady czuciowej poprzez pomiar zmniejszenia czucia w skali od 0 do 5 (0 oznacza brak czucia, 5 to największe czucie) w porównaniu z drugą stopą.
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Ocena bloku motorycznego oceniana poprzez pomiar ruchu w skali od 0 do 5 w stosunku do drugiej stopy.
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Poziom bólu mierzony w skali od 0 do 10 (0 to brak bólu, 10 to największy ból) przed pierwszym lekiem przeciwbólowym
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Levon Capan, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01327
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .