Echogeleide heupzenuwblokkade
1 augustus 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Effect van beenpositionering en tourniquetinflatie op aanvang en duur van echogeleide heupzenuwblokkade na injectie van lokaal anestheticum
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de beenpositionering of distale tourniquet die wordt gebruikt tijdens de injectie van lokaal anestheticum de aanvangstijd kan verkorten en de duur van analgesie van echogeleide heupzenuwblokkade (SNB) met popliteale benadering kan verlengen.
Patiënten worden willekeurig in drie groepen verdeeld: groep 1 krijgt een heupzenuwblokkade, waarbij het been na anesthesie in een neutrale positie wordt gehouden (controlegroep); groep 2 krijgt dezelfde anesthesie, met het been 30° geheven door de achterkant van de voet over een steun op de OK-tafel te plaatsen en gedurende 15 minuten in die positie te houden; en patiënten in groep 3 krijgen dezelfde anesthesie en een distale tourniquet wordt op het onderste deel van het been geplaatst (bovenste deel van de tourniquet bevindt zich ongeveer 4-6 inch van de enkel) met het been in een neutrale positie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve voetoperatie ondergaan onder echogeleid popliteaal ischias/safenous blok
- Fysieke status 1-3 van de American Society of Anesthesiologist, d.w.z. patiënten die volledig of hun systemische ziekte(n) onder controle hebben (hebben) met medicijnen of andere middelen.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- klinisch significante coagulopathie (verminderde bloedstolling)
- infectie op de injectieplaats
- allergie voor lokale anesthetica
- ernstige cardiopulmonale ziekte (hart- en longziekte)
- body mass index >35 kg.m2
- bekende neuropathieën (degeneratieve, infectieuze en traumatische aandoeningen van de perifere zenuwen)
- die opioïden krijgen voor chronische analgetische therapie op het moment van een geplande operatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van AIDS, tuberculose en andere infecties
- actieve en/of onstabiele hart-, nier-, long- en neurologische aandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Dit omvat patiënten met hartfalen die een beperkt inspanningsvermogen hebben, nierfalen in het eindstadium dat wordt gedialyseerd, een recente beroerte enz.
- Kwetsbare proefpersonen (kinderen, zwangere proefpersonen, gevangenen, verstandelijk gehandicapten) zullen ook niet in het onderzoek worden opgenomen.
- Onderwerpen die geen Engels verstaan of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Been in neutrale stand
Heupzenuwblokkade, met been in een neutrale positie gehouden na anesthesie (controlegroep)
|
|
|
Experimenteel: Been geheven 30°
Heupzenuwblokkade, met been 30° geheven door de achterkant van de voet over een steun op de OK-tafel te plaatsen en gedurende 15 minuten in die positie te houden
|
|
|
Experimenteel: Distale tourniquet geplaatst op het onderste deel van het been
Heupzenuwblokkade en distale tourniquet geplaatst op het onderste deel van het been (bovenste deel van de tourniquet bevindt zich ongeveer 4-6 inch van de enkel) met het been in een neutrale positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de sensorische blokkade door de afname van het gevoel te meten op de schaal van 0 tot 5 (0 is geen gevoel; 5 is het meeste gevoel) in vergelijking met de andere voet.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
Evaluatie van motorblok geëvalueerd door beweging te meten op de schaal van 0 tot 5 in vergelijking met de andere voet.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
Mate van pijn gemeten op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn; 10 is de meeste pijn) voorafgaand aan de eerste pijnstiller
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Levon Capan, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-01327
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .