Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd ischiasnervblockering

1 augusti 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Effekt av benpositionering och uppblåsning av tourniquet på början och varaktighet av ultraljudsstyrd ischiasnervblockering efter injektion av lokalbedövningsmedel

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om benpositioneringen eller distala stämpeln som används under injektionen av lokalbedövning kan minska debuttiden och förlänga varaktigheten av analgesin av ultraljudsledd ischiasnervblockering (SNB) med popliteal approach. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper: grupp 1 kommer att få ischiasnervblockad, med benet i neutralt läge efter anestesi (kontrollgrupp); grupp 2 kommer att få samma bedövning, med benet höjt 30° genom att placera baksidan av foten över ett stöd placerat på operationsbordet och hålls i den positionen i 15 minuter; och patienter i grupp 3 kommer att få samma bedövning, och distala turneringen placeras på den nedre delen av benet (den övre delen av turneringen är ca 4-6 tum från fotleden) med benet i neutral position

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv fotkirurgi under ultraljudsstyrd ischias-/saphenusblockering
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3, vilket betyder patienter som antingen är helt eller deras systemiska sjukdom(ar), om de har är under kontroll med mediciner eller andra medel.
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • kliniskt signifikant koagulopati (försämrad blodpropp)
  • infektion på injektionsstället
  • allergi mot lokalanestetika
  • allvarlig hjärt- och lungsjukdom (hjärt- och lungsjukdom)
  • body mass index >35 kg.m2
  • kända neuropatier (degenerativa, infektiösa och traumatiska perifera nervsjukdomar)
  • som får opioider för kronisk smärtstillande terapi vid tidpunkten för övervägd operation
  • Patienter med historia av AIDS, tuberkulos och andra infektioner
  • aktiva och/eller instabila hjärt-, njur-, lung- och neurologiska störningar kommer att uteslutas från studien. Detta inkluderar patienter med hjärtsvikt med begränsad träningsförmåga, njursvikt i slutstadiet under dialysbehandling, nyligen genomförd stroke etc.
  • Utsatta personer (barn, gravida, fångar, psykiskt funktionsnedsatta) kommer inte heller att inkluderas i studien.
  • Ämnen som inte förstår eller talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ben i neutralt läge
Ischiasnervblockering, med benet i neutralt läge efter anestesi (kontrollgrupp)
Övrig: Ischiasnervblockering
Övrig: Ben i neutralt läge
Experimentell: Benet höjt 30°
Ischiasnervblockering, med benet höjt 30° genom att placera baksidan av foten över ett stöd placerat på operationsbordet och hålls i den positionen i 15 minuter
Övrig: Ischiasnervblockering
Övrig: Benet höjt 30°
Experimentell: Distal stuppress placerad på nedre delen av benet
Ischiasnervblockering, och distal turnering placerad på den nedre delen av benet (den övre delen av turneringen är ca 4-6 tum från fotleden) med benet i neutralt läge.
Övrig: Ischiasnervblockering
Övrig: Ben i neutralt läge
Övrig: Distal stuppress placerad på nedre delen av benet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av sensorisk blockering genom att mäta minskning av känsel på skalan från 0 till 5 (0 är ingen känsla; 5 är mest känsla) jämfört med den andra foten.
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Utvärdering av motorblock utvärderad genom att mäta rörelse på skalan från 0 till 5 jämfört med den andra foten.
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Smärtnivå mätt på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta; 10 är mest smärta) före första smärtstillande
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Levon Capan, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-01327

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischiasnerven

Kliniska prövningar på Ischiasnervblockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera