Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret iskiasnerveblokering

1. august 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Effekt af benpositionering og turniquet-inflation på begyndelse og varighed af ultralydsstyret iskiasnerveblokering efter injektion af lokalbedøvelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om benpositioneringen eller den distale tourniquet, der anvendes under injektionen af ​​lokalbedøvelse, kan reducere indtrædentiden og forlænge varigheden af ​​analgesi af ultralyds-guidet iskiasnerveblok (SNB) med popliteal tilgang. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper: gruppe 1 vil modtage iskiasnerveblokering, med benet holdt i en neutral position efter bedøvelse (kontrolgruppe); gruppe 2 vil modtage den samme bedøvelse, med benet hævet 30° ved at placere bagsiden af ​​foden over en støtte placeret på operationsbordet og fastholdt i denne position i 15 min; og patienter i gruppe 3 vil modtage den samme anæstesi, og distal turneringspresse placeret på den nederste del af benet (øverste del af turneringen er ca. 4-6 inches fra anklen) med benet i en neutral position

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv fodkirurgi under ultralydsstyret popliteal iskias/saphenøs blokering
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3, hvilket betyder patienter, der enten er fuldstændig eller deres systemiske sygdom(er), hvis de har er (er) under kontrol med medicin eller andre midler.
  • Har kapacitet til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikant koagulopati (forringet blodpropper)
  • infektion på injektionsstedet
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • alvorlig hjerte- og lungesygdom (hjerte- og lungesygdom)
  • body mass index >35 kg.m2
  • kendte neuropatier (degenerative, infektiøse og traumatiske perifere nervesygdomme)
  • som får opioider til kronisk smertestillende behandling på tidspunktet for den påtænkte operation
  • Patienter med historie med AIDS, tuberkulose og andre infektioner
  • aktive og/eller ustabile hjerte-, nyre-, lunge- og neurologiske lidelser vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette omfatter patienter med hjertesvigt med begrænset træningsevne, nyresvigt i slutstadiet i dialysebehandling, nyligt slagtilfælde osv.
  • Sårbare forsøgspersoner (børn, gravide, fanger, psykisk handicappede) vil heller ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Emner, der ikke forstår eller taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ben i neutral position
Iskiasnerveblokering, med benet holdt i neutral stilling efter bedøvelse (kontrolgruppe)
Andet: Iskiasnerveblokering
Andet: Ben i neutral position
Eksperimentel: Ben hævet 30°
Iskiasnerveblokering, med benet hævet 30° ved at placere bagsiden af ​​foden over en støtte placeret på operationsbordet og fastholdt i denne position i 15 min.
Andet: Iskiasnerveblokering
Andet: Ben hævet 30°
Eksperimentel: Distal tourniquet placeret på den nederste del af benet
Iskiasnerveblokering og distal turneringspresse placeret på den nederste del af benet (øverste del af turneringen er ca. 4-6 inches fra anklen) med benet i en neutral position.
Andet: Iskiasnerveblokering
Andet: Ben i neutral position
Andet: Distal tourniquet placeret på den nederste del af benet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af sensorisk blokering ved at måle fald i fornemmelse på skalaen fra 0 til 5 (0 er ingen fornemmelse; 5 er mest fornemmelse) sammenlignet med den anden fod.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Evaluering af motorblok evalueret ved at måle bevægelse på skalaen fra 0 til 5 sammenlignet med den anden fod.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Smerteniveau målt på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerte; 10 er mest smerte) før første smertestillende middel
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levon Capan, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskiasnerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner