がん患者の血液および組織サンプルの標的ゲノム解析
2026年4月14日 更新者：Frances Di Clemente、Rutgers, The State University of New Jersey
ヒトがんの標的ゲノム解析
この研究試験では、がん患者の血液および組織サンプルの標的ゲノム解析の使用について研究しています。
ゲノム配列決定は、特定の生物または細胞型の遺伝子構成全体を決定するために使用される実験室の方法です。
ゲノム配列決定は、がんの発生に重要な可能性があるゲノム領域の変化を見つけるために使用できます。
また、医師が予後不良または効果的な治療法がない希少がん患者の診断および治療方法を改善するのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 次世代シーケンシング用の血液および腫瘍組織を入手し、臨床的に利用可能な (商業的または研究ベースの) 標的療法が存在するゲノム変化を見つける頻度を決定すること。 治療を行う臨床医には、患者の治療または関連研究への紹介のために、関連する検証済みの変異データが提供されます。
Ⅱ． シーケンシングが実行された実用的な変異を有する患者の臨床転帰を収集すること。
III. データ保存および将来の計算解析および臨床データとの相関のために全腫瘍ゲノムデータを取得すること。
IV. 将来の in vitro および in vivo 癌モデルの開発のための腫瘍組織を取得します。
概要：
以前に収集された組織サンプルは、次世代シーケンシングによって変異の存在について分析されます。 患者はまた、血中の無細胞デオキシリボ核酸（DNA）および血中の腫瘍細胞を分析するために血液サンプルを採取する場合もあります。
研究の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Office
- 電話番号：732-235-2465
研究場所
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New Jersey
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Brick、New Jersey、アメリカ、08724
- 完了
- Ocean Medical Center
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Holmdel、New Jersey、アメリカ、07733
- 完了
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
- 募集
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
コンタクト：
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin、New Jersey、アメリカ、08050
- 完了
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 完了
- Morristown Medical Center
-
Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
- 完了
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- 募集
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
コンタクト：
- Clinical Trials Office
- 電話番号：732-235-8675
-
主任研究者：
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
- 積極的、募集していない
- Riverview Medical Center
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Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
- 完了
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
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Summit、New Jersey、アメリカ、07902
- 完了
- Overlook Hospital
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 引きこもった
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん患者
説明
包含基準:
- Karnofsky/Lansky パフォーマンス スコア >= 30
- 署名入りの書面によるインフォームド コンセント
- -外科/医療/放射線腫瘍学/放射線クリニックでの評価、生検で確認されたまれな組織型の癌の診断および/または標準治療による予後不良の病歴;予後が悪く、有効な標準治療がない希少がんが優先されます。治験責任医師（PI）または被指名人は、登録前に各ケースを確認して承認します
- 患者の腫瘍組織のパラフィンブロックが利用可能であり、分析にアクセスできます
除外基準:
- Karnofsky/Lansky パフォーマンス スコア < 30
- 平均余命 < 3 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助相関（ゲノム解析）
以前に収集された組織サンプルは、次世代シーケンスによって突然変異の存在について分析されます。
患者はまた、循環無細胞 DNA および循環腫瘍細胞の分析のために血液サンプルの収集を受けることもあります。
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相関研究
血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個々の特定の変異の頻度と、関連する経路遺伝子の変異の組み合わせ
時間枠：最長15年
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記述的分析は、特定の変異の頻度を決定し、稀な/予後不良の癌患者において最も頻繁に標的となり得る経路を決定するために使用されます。
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最長15年
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希少がんおよび/または予後不良がんにおける実用化可能な変異の割合
時間枠：最長15年
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この研究で見つかった実際の突然変異率は、真の基礎となる突然変異率を推定するために決定されます。
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最長15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shridar Ganesan、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月17日
最初の投稿 (推定)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2012002075 (その他の識別子：Rutgers)
- P30CA072720 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-01812 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (その他の識別子：Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。