Målrettet genomisk analyse av blod- og vevsprøver fra pasienter med kreft
14. april 2026 oppdatert av: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Målrettet genomisk analyse av menneskelig kreft
Denne forskningsstudien studerer bruken av målrettet genomisk analyse av blod- og vevsprøver fra pasienter med kreft.
Genomisk sekvensering er en laboratoriemetode som brukes til å bestemme hele den genetiske sammensetningen til en bestemt organisme eller celletype.
Genomisk sekvensering kan brukes til å finne endringer i områder av genomet som kan være viktige i utviklingen av kreft.
Det kan også hjelpe leger med å forbedre måter å diagnostisere og behandle pasienter med sjeldne kreftformer med dårlig prognose eller mangel på effektiv terapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å skaffe blod og tumorvev for neste generasjons sekvensering og bestemme hyppigheten av å finne genomiske endringer som det finnes klinisk tilgjengelige (kommersielt eller forskningsbaserte) målrettede terapier for. Behandlende klinikere vil få relevante validerte mutasjonsdata for behandling eller henvisning av pasienten til relevante studier.
II. For å samle inn kliniske resultater fra pasienter med handlingsbare mutasjoner som sekvensering er utført for.
III. For å skaffe hele tumorgenomdata for datalagring og fremtidig beregningsanalyse og korrelasjon med kliniske data.
IV. For å oppnå tumorvev for utvikling av fremtidige in vitro og in vivo kreftmodeller.
OVERSIKT:
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres for tilstedeværelse av mutasjoner via neste generasjons sekvensering. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blodprøver for analyse av sirkulerende cellefri deoksyribonukleinsyre (DNA) og sirkulerende tumorceller.
Etter fullført studie følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 732-235-2465
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
- Fullført
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Forente stater, 07733
- Fullført
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
- Rekruttering
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Ta kontakt med:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Forente stater, 08050
- Fullført
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Fullført
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Fullført
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
- Fullført
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Fullført
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Tilbaketrukket
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Karnofsky/Lansky ytelsespoeng >= 30
- Et signert skriftlig informert samtykke
- Evaluering i kirurgisk/medisinsk/strålende onkologisk/radiologisk klinikk, med en historie med biopsi-bekreftet diagnose av kreft med sjelden histologi og/eller dårlig prognose med standard terapi; sjeldne kreftformer med dårlig prognose og mangel på effektiv standardbehandling vil bli prioritert; hovedetterforsker (PI) eller utpekt vil gjennomgå og godkjenne hver sak før påmelding
- Parafinblokker av pasientens tumorvev er tilgjengelige og tilgjengelige for analyse
Ekskluderingskriterier:
- Karnofsky/Lansky ytelsespoeng < 30
- Forventet levealder < 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (genomisk analyse)
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres for tilstedeværelse av mutasjoner via neste generasjons sekvensering.
Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blodprøver for analyse av sirkulerende cellefritt DNA og sirkulerende tumorceller.
|
Korrelative studier
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser av individuelle spesifikke mutasjoner og kombinasjoner av mutasjoner av relaterte pathway-gener
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Deskriptiv analyse vil bli brukt for å bestemme frekvenser av spesifikke mutasjoner og for å bestemme veier som kan målrettes hyppigst hos pasienter med sjelden/dårlig prognose for kreft.
|
Inntil 15 år
|
|
Hyppighet av handlingsbare mutasjoner i sjeldne og/eller dårlige prognosekrefter
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Den faktiske frekvensen av mutasjoner funnet i denne studien vil bli bestemt for å estimere den sanne underliggende mutasjonshastigheten.
|
Inntil 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2012002075 (Annen identifikator: Rutgers)
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-01812 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .