Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad genomisk analys av blod- och vävnadsprover från patienter med cancer

3 augusti 2023 uppdaterad av: Shridar Ganesan, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Riktad genomisk analys av mänskliga cancerformer

Denna forskningsstudie studerar användningen av riktad genomisk analys av blod- och vävnadsprover från patienter med cancer. Genomisk sekvensering är en laboratoriemetod som används för att bestämma hela den genetiska sammansättningen av en specifik organism eller celltyp. Genomisk sekvensering kan användas för att hitta förändringar i områden av arvsmassan som kan vara viktiga för utvecklingen av cancer. Det kan också hjälpa läkare att förbättra sätt att diagnostisera och behandla patienter med sällsynta cancerformer med dålig prognos eller brist på effektiv terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att erhålla blod och tumörvävnad för nästa generations sekvensering och bestämma frekvensen av att hitta genomiska förändringar för vilka det finns kliniskt tillgängliga (kommersiellt eller forskningsbaserade) riktade terapier. Behandlande läkare kommer att förses med relevant validerad mutationsdata för behandling eller remiss av patienten till relevanta studier.

II. Att samla in kliniska resultat från patienter med åtgärdsbara mutationer för vilka sekvensering har utförts.

III. Att erhålla hela tumörgenomdata för datalagring och framtida beräkningsanalys och korrelation med kliniska data.

IV. För att erhålla tumörvävnad för utveckling av framtida cancermodeller in vitro och in vivo.

ÖVERSIKT:

Tidigare insamlade vävnadsprover analyseras med avseende på närvaron av mutationer via nästa generations sekvensering. Patienter kan också genomgå insamling av blodprover för analys av cirkulerande cellfri deoxiribonukleinsyra (DNA) och cirkulerande tumörceller.

Efter avslutad studie följs patienterna upp var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e ​​månad i 3 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 732-235-2465

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ocean Medical Center
      • Holmdel, New Jersey, Förenta staterna, 07733
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Bayshore Community Hospital
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
        • Rekrytering
        • RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
        • Kontakt:
          • Shridar Ganesan
      • Manahawkin, New Jersey, Förenta staterna, 08050
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Huvudutredare:
          • Shridar Ganesan
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Riverview Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Overlook Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Indragen
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karnofsky/Lansky prestationspoäng >= 30
  • Ett undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Utvärdering i kirurgisk/medicinsk/strålningsonkologisk/radiologisk klinik, med en historia av biopsi-bekräftad diagnos av cancer av sällsynt histologi och/eller dålig prognos med standardterapi; prioritet kommer att ges till sällsynta cancerformer med dålig prognos och brist på effektiv standardterapi; studiens huvudutredare (PI) eller utsedd kommer att granska och godkänna varje fall före registreringen
  • Paraffinblock av patientens tumörvävnad är tillgängliga och tillgängliga för analys

Exklusions kriterier:

  • Karnofsky/Lansky prestandapoäng < 30
  • Förväntad livslängd < 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (genomisk analys)
Tidigare insamlade vävnadsprover analyseras med avseende på närvaron av mutationer via nästa generations sekvensering. Patienter kan också genomgå insamling av blodprover för analys av cirkulerande cellfritt DNA och cirkulerande tumörceller.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Cytologisk provtagningsprocedur
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Cytologisk provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av individuella specifika mutationer och kombinationer av mutationer av relaterade genvägsgener
Tidsram: Upp till 15 år
Beskrivande analys kommer att användas för att bestämma frekvenser av specifika mutationer och för att bestämma de vägar som oftast kan riktas mot patienter med sällsynt/dålig prognos för cancer.
Upp till 15 år
Frekvens av handlingsbara mutationer i sällsynta och/eller cancerformer med dålig prognos
Tidsram: Upp till 15 år
Den faktiska frekvensen av mutationer som hittas i denna studie kommer att bestämmas för att uppskatta den verkliga underliggande mutationshastigheten.
Upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Beräknad)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2012002075 (Annan identifierare: Rutgers)
  • P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-01812 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CINJ # 001209
  • 001209 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera