Gerichte genomische analyse van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker
14 april 2026 bijgewerkt door: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Gerichte genomische analyse van menselijke kankers
Deze onderzoeksproef bestudeert het gebruik van gerichte genomische analyse van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker.
Genomische sequencing is een laboratoriummethode die wordt gebruikt om de volledige genetische samenstelling van een specifiek organisme of celtype te bepalen.
Genomische sequencing kan worden gebruikt om veranderingen te vinden in delen van het genoom die belangrijk kunnen zijn bij de ontwikkeling van kanker.
Het kan artsen ook helpen manieren te verbeteren om patiënten met zeldzame kankers met een slechte prognose of gebrek aan effectieve therapie te diagnosticeren en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om bloed en tumorweefsel te verkrijgen voor sequencing van de volgende generatie en om de frequentie te bepalen van het vinden van genomische veranderingen waarvoor klinisch beschikbare (commerciële of op onderzoek gebaseerde) gerichte therapieën zijn. Behandelende clinici zullen worden voorzien van relevante gevalideerde mutatiegegevens voor behandeling of verwijzing van de patiënt naar relevante onderzoeken.
II. Om klinische uitkomsten te verzamelen van patiënten met bruikbare mutaties waarvoor sequencing is uitgevoerd.
III. Om volledige tumorgenoomgegevens te verkrijgen voor gegevensopslag en toekomstige computationele analyse en correlatie met klinische gegevens.
IV. Om tumorweefsel te verkrijgen voor de ontwikkeling van toekomstige in vitro en in vivo kankermodellen.
OVERZICHT:
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd op de aanwezigheid van mutaties via sequencing van de volgende generatie. Patiënten kunnen ook bloedmonsters laten nemen voor analyse van circulerend celvrij deoxyribonucleïnezuur (DNA) en circulerende tumorcellen.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 2 jaar elke 3 maanden gevolgd en vervolgens gedurende 3 jaar elke 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Office
- Telefoonnummer: 732-235-2465
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
- Voltooid
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Verenigde Staten, 07733
- Voltooid
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
- Werving
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Contact:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Verenigde Staten, 08050
- Voltooid
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Voltooid
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
- Voltooid
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contact:
- Clinical Trials Office
- Telefoonnummer: 732-235-8675
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
- Actief, niet wervend
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
- Voltooid
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
- Voltooid
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Ingetrokken
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met Kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prestatiescore Karnofsky/Lansky >= 30
- Een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Evaluatie in chirurgische/medische/radiologische oncologische/radiologische kliniek, met een voorgeschiedenis van door biopsie bevestigde diagnose van zeldzame histologische kanker en/of slechte prognose met standaardtherapie; prioriteit zal worden gegeven aan zeldzame kankers met een slechte prognose en een gebrek aan effectieve standaardtherapie; de onderzoekshoofdonderzoeker (PI) of aangewezen persoon zal elk geval vóór inschrijving beoordelen en goedkeuren
- Paraffineblokken van het tumorweefsel van de patiënt zijn beschikbaar en toegankelijk voor analyse
Uitsluitingscriteria:
- Prestatiescore Karnofsky/Lansky < 30
- Levensverwachting < 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (genomische analyse)
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd op de aanwezigheid van mutaties via sequencing van de volgende generatie.
Patiënten kunnen ook bloedmonsters laten afnemen voor analyse van circulerend celvrij DNA en circulerende tumorcellen.
|
Correlatieve studies
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequenties van individuele specifieke mutaties en combinaties van mutaties van gerelateerde pathway-genen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
|
Beschrijvende analyse zal worden gebruikt om de frequenties van specifieke mutaties te bepalen en om de paden te bepalen die het vaakst kunnen worden aangevallen bij patiënten met kanker met een zeldzame/slechte prognose.
|
Tot 15 jaar
|
|
Percentage bruikbare mutaties bij zeldzame kankers en/of kankers met een slechte prognose
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
|
De werkelijke snelheid van mutaties die in deze studie worden gevonden, zal worden bepaald om de werkelijke onderliggende mutatiesnelheid te schatten.
|
Tot 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2012002075 (Andere identificatie: Rutgers)
- P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-01812 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .