Análise genômica direcionada de amostras de sangue e tecidos de pacientes com câncer
14 de abril de 2026 atualizado por: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Análise genômica direcionada de cânceres humanos
Este ensaio de pesquisa estuda o uso de análise genômica direcionada de amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer.
O sequenciamento genômico é um método de laboratório usado para determinar toda a composição genética de um organismo ou tipo de célula específico.
O sequenciamento genômico pode ser usado para encontrar mudanças em áreas do genoma que podem ser importantes no desenvolvimento do câncer.
Também pode ajudar os médicos a melhorar as formas de diagnosticar e tratar pacientes com cânceres raros com prognóstico ruim ou falta de terapia eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Obter sangue e tecido tumoral para sequenciamento de próxima geração e determinar a frequência de encontrar alterações genômicas para as quais existem terapias direcionadas clinicamente disponíveis (comercialmente ou baseadas em pesquisa). Os médicos responsáveis pelo tratamento receberão dados de mutação validados relevantes para tratamento ou encaminhamento do paciente para estudos pertinentes.
II. Coletar resultados clínicos de pacientes com mutações acionáveis para os quais o sequenciamento foi realizado.
III. Obter dados completos do genoma do tumor para armazenamento de dados e futura análise computacional e correlação com dados clínicos.
4. Obtenção de tecido tumoral para desenvolvimento de futuros modelos de câncer in vitro e in vivo.
CONTORNO:
Amostras de tecido coletadas anteriormente são analisadas quanto à presença de mutações por meio de sequenciamento de próxima geração. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue para análise de ácido desoxirribonucléico (DNA) livre de células circulantes e células tumorais circulantes.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Office
- Número de telefone: 732-235-2465
Locais de estudo
-
-
New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Concluído
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Estados Unidos, 07733
- Concluído
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Recrutamento
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Contato:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
- Concluído
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Concluído
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Concluído
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contato:
- Clinical Trials Office
- Número de telefone: 732-235-8675
-
Investigador principal:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Ativo, não recrutando
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Concluído
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Concluído
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Retirado
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com Cancro
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de desempenho de Karnofsky/Lansky >= 30
- Um consentimento informado por escrito assinado
- Avaliação em clínica cirúrgica/médica/radioterapia oncológica/radiológica, com história de diagnóstico confirmado por biópsia de câncer de histologia rara e/ou mau prognóstico com terapia padrão; será dada prioridade a cânceres raros com prognóstico ruim e falta de terapia padrão eficaz; o investigador principal do estudo (PI) ou pessoa designada revisará e aprovará cada caso antes da inscrição
- Blocos de parafina do tecido tumoral do paciente estão disponíveis e acessíveis para análise
Critério de exclusão:
- Pontuação de desempenho de Karnofsky/Lansky < 30
- Expectativa de vida < 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (análise genômica)
Amostras de tecido coletadas anteriormente são analisadas quanto à presença de mutações por meio de sequenciamento de próxima geração.
Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue para análise de DNA livre de células circulantes e células tumorais circulantes.
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Estudos correlativos
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequências de mutações específicas individuais e combinações de mutações de genes de vias relacionadas
Prazo: Até 15 anos
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A análise descritiva será usada para determinar as frequências de mutações específicas e para determinar os caminhos que podem ser direcionados com mais frequência em pacientes com câncer de prognóstico ruim/raro.
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Até 15 anos
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Taxa de mutações acionáveis em cânceres raros e/ou de mau prognóstico
Prazo: Até 15 anos
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A taxa real de mutações encontrada neste estudo será determinada para estimar a verdadeira taxa de mutação subjacente.
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Até 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2012002075 (Outro identificador: Rutgers)
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-01812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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