Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden kohdennettu genominen analyysi

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Shridar Ganesan, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ihmisen syöpien kohdennettu genominen analyysi

Tämä tutkimustutkimus tutkii syöpäpotilaiden veri- ja kudosnäytteiden kohdistettujen genomianalyysien käyttöä. Genominen sekvensointi on laboratoriomenetelmä, jolla määritetään tietyn organismin tai solutyypin koko geneettinen rakenne. Genomisen sekvensoinnin avulla voidaan löytää muutoksia genomin alueilla, joilla voi olla merkitystä syövän kehittymiselle. Se voi myös auttaa lääkäreitä parantamaan tapoja diagnosoida ja hoitaa potilaita, joilla on harvinaisia ​​syöpiä, joiden ennuste on huono tai joilla ei ole tehokasta hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Veren ja kasvainkudoksen hankkiminen seuraavan sukupolven sekvensointia varten ja genomimuutosten löytämisen tiheys, joille on kliinisesti saatavilla (kaupallisesti tai tutkimukseen perustuvia) kohdennettuja hoitoja. Hoitaville kliinikoille toimitetaan asianmukaiset validoidut mutaatiotiedot hoitoa tai potilaan ohjaamista asiaankuuluviin tutkimuksiin varten.

II. Kerää kliiniset tulokset potilaista, joilla on toteutettavissa olevia mutaatioita, joille on suoritettu sekvensointi.

III. Saadakseen koko kasvaimen genomidataa tiedon tallentamista ja tulevaa laskennallista analyysiä varten sekä korrelaatiota kliinisen tiedon kanssa.

IV. Kasvainkudoksen hankkiminen tulevien in vitro ja in vivo -syöpämallien kehittämiseksi.

YHTEENVETO:

Aiemmin kerätyistä kudosnäytteistä analysoidaan mutaatioiden esiintyminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Potilailta voidaan myös kerätä verinäytteitä kiertävän soluttoman deoksiribonukleiinihapon (DNA) ja kiertävien kasvainsolujen analysoimiseksi.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Clinical Trials Office
  • Puhelinnumero: 732-235-2465

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ocean Medical Center
      • Holmdel, New Jersey, Yhdysvallat, 07733
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bayshore Community Hospital
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
        • Rekrytointi
        • RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shridar Ganesan
      • Manahawkin, New Jersey, Yhdysvallat, 08050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Shridar Ganesan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office
          • Puhelinnumero: 732-235-8675
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Riverview Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Overlook Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofskyn/Lanskyn suorituspisteet >= 30
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Arviointi kirurgin/lääketieteen/säteilyonkologian/radiologian klinikalla, jossa on biopsialla vahvistettu harvinaisen histologisen syövän diagnoosi ja/tai huono ennuste tavanomaisella hoidolla; etusijalle asetetaan harvinaiset syövät, joiden ennuste on huono ja joilla ei ole tehokasta standardihoitoa; tutkimuksen päätutkija (PI) tai nimetty tutkija tarkistaa ja hyväksyy jokaisen tapauksen ennen ilmoittautumista
  • Potilaan kasvainkudoksen parafiinilohkot ovat saatavilla ja käytettävissä analysoitavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Karnofsky/Lansky suorituskykypisteet < 30
  • Elinajanodote < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelaatio (genominen analyysi)
Aiemmin kerätyistä kudosnäytteistä analysoidaan mutaatioiden esiintyminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Potilailta voidaan myös kerätä verinäytteitä kiertävän soluttoman DNA:n ja kiertävien kasvainsolujen analysoimiseksi.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten spesifisten mutaatioiden esiintymistiheydet ja toisiinsa liittyvien polkugeenien mutaatioiden yhdistelmät
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kuvaavaa analyysiä käytetään määrittämään spesifisten mutaatioiden esiintymistiheydet ja määrittämään reitit, joihin voidaan kohdistaa useimmin potilailla, joilla on harvinainen/huono ennuste syöpä.
Jopa 15 vuotta
Toimivien mutaatioiden määrä harvinaisissa ja/tai huonon ennusteen syövissä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Tässä tutkimuksessa löydettyjen mutaatioiden todellinen määrä määritetään todellisen taustalla olevan mutaationopeuden arvioimiseksi.
Jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2012002075 (Muu tunniste: Rutgers)
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01812 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CINJ # 001209
  • 001209 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa