암 환자의 혈액 및 조직 샘플에 대한 표적 게놈 분석
2026년 4월 14일 업데이트: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
인간 암의 표적 게놈 분석
이 연구 시험은 암 환자의 혈액 및 조직 샘플에 대한 표적 게놈 분석의 사용을 연구합니다.
게놈 시퀀싱은 특정 유기체 또는 세포 유형의 전체 유전적 구성을 결정하는 데 사용되는 실험실 방법입니다.
게놈 시퀀싱은 암 발병에 중요할 수 있는 게놈 영역의 변화를 찾는 데 사용할 수 있습니다.
또한 의사가 예후가 좋지 않거나 효과적인 치료법이 없는 희귀 암 환자를 진단하고 치료하는 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 차세대 시퀀싱을 위한 혈액 및 종양 조직을 얻고 임상적으로 이용 가능한(상업적 또는 연구 기반) 표적 요법이 있는 게놈 변경을 찾는 빈도를 결정합니다. 치료하는 임상의에게는 치료 또는 관련 연구에 대한 환자의 추천을 위해 관련 검증된 돌연변이 데이터가 제공됩니다.
II. 시퀀싱이 수행된 실행 가능한 돌연변이가 있는 환자의 임상 결과를 수집합니다.
III. 데이터 저장 및 향후 전산 분석 및 임상 데이터와의 상관관계를 위한 전체 종양 게놈 데이터를 얻기 위해.
IV. 미래의 체외 및 생체 내 암 모델 개발을 위한 종양 조직을 얻기 위해.
개요:
이전에 수집된 조직 샘플은 차세대 시퀀싱을 통해 돌연변이의 존재에 대해 분석됩니다. 환자는 또한 순환 무세포 데옥시리보핵산(DNA) 및 순환 종양 세포 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
연구 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Office
- 전화번호: 732-235-2465
연구 장소
-
-
New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- 완전한
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, 미국, 07733
- 완전한
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- 모병
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
연락하다:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, 미국, 08050
- 완전한
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 완전한
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- 완전한
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
연락하다:
- Clinical Trials Office
- 전화번호: 732-235-8675
-
수석 연구원:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- 모집하지 않고 적극적으로
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- 완전한
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- 완전한
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 빼는
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 환자
설명
포함 기준:
- Karnofsky/Lansky 성능 점수 >= 30
- 서명된 서면 동의서
- 생검으로 확인된 희귀 조직 암 진단 및/또는 표준 요법으로 예후가 불량한 병력이 있는 외과/의료/방사선 종양학/방사선 클리닉에서의 평가; 예후가 좋지 않고 효과적인 표준 요법이 부족한 희귀 암에 우선 순위가 부여됩니다. 연구 주임 조사자(PI) 또는 피지명자는 등록 전에 각 사례를 검토하고 승인합니다.
- 환자 종양 조직의 파라핀 블록을 분석에 사용할 수 있고 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- Karnofsky/Lansky 성능 점수 < 30
- 기대 수명 < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조-상관(게놈 분석)
이전에 수집된 조직 샘플은 차세대 시퀀싱을 통해 돌연변이의 존재에 대해 분석됩니다.
환자는 또한 순환 무세포 DNA 및 순환 종양 세포의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
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상관 연구
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 특정 돌연변이의 빈도 및 관련 경로 유전자의 돌연변이 조합
기간: 최대 15년
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특정 돌연변이의 빈도를 결정하고 희귀/예후가 좋지 않은 암 환자에서 가장 빈번하게 표적이 될 수 있는 경로를 결정하기 위해 기술 분석이 사용될 것입니다.
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최대 15년
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희귀 및/또는 예후가 좋지 않은 암에서 실행 가능한 돌연변이 비율
기간: 최대 15년
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이 연구에서 발견된 실제 돌연변이 비율은 진정한 기본 돌연변이 비율을 추정하기 위해 결정될 것입니다.
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2012002075 (기타 식별자: Rutgers)
- P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-01812 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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