Análisis genómico dirigido de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer
14 de abril de 2026 actualizado por: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Análisis genómico dirigido de cánceres humanos
Este ensayo de investigación estudia el uso de análisis genómicos específicos de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer.
La secuenciación genómica es un método de laboratorio que se utiliza para determinar la composición genética completa de un organismo o tipo de célula específico.
La secuenciación genómica se puede usar para encontrar cambios en áreas del genoma que pueden ser importantes en el desarrollo del cáncer.
También puede ayudar a los médicos a mejorar las formas de diagnosticar y tratar a los pacientes con cánceres raros con mal pronóstico o falta de una terapia eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Obtener sangre y tejido tumoral para secuenciación de próxima generación y determinar la frecuencia de hallazgo de alteraciones genómicas para las cuales existen terapias dirigidas clínicamente disponibles (comerciales o basadas en investigación). Los médicos tratantes recibirán datos de mutación validados relevantes para el tratamiento o derivación del paciente a los estudios pertinentes.
II. Recopilar los resultados clínicos de los pacientes con mutaciones procesables para los que se ha realizado la secuenciación.
tercero Para obtener datos del genoma completo del tumor para el almacenamiento de datos y futuros análisis computacionales y correlación con datos clínicos.
IV. Obtener tejido tumoral para el desarrollo de futuros modelos de cáncer in vitro e in vivo.
CONTORNO:
Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan para detectar la presencia de mutaciones a través de la secuenciación de próxima generación. Los pacientes también pueden someterse a la recolección de muestras de sangre para el análisis del ácido desoxirribonucleico libre de células (ADN) circulante y las células tumorales circulantes.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Office
- Número de teléfono: 732-235-2465
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Terminado
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Estados Unidos, 07733
- Terminado
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Reclutamiento
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Contacto:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
- Terminado
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Terminado
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Terminado
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contacto:
- Clinical Trials Office
- Número de teléfono: 732-235-8675
-
Investigador principal:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Activo, no reclutando
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Terminado
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Terminado
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Retirado
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de rendimiento de Karnofsky/Lansky >= 30
- Un consentimiento informado por escrito firmado
- Evaluación en clínica quirúrgica/médica/oncología radioterápica/radiología, con antecedentes de diagnóstico confirmado por biopsia de cáncer de histología rara y/o mal pronóstico con terapia estándar; se dará prioridad a los cánceres raros con mal pronóstico y falta de terapia estándar efectiva; El investigador principal del estudio (PI) o la persona designada revisará y aprobará cada caso antes de la inscripción.
- Los bloques de parafina del tejido tumoral del paciente están disponibles y accesibles para su análisis
Criterio de exclusión:
- Puntuación de rendimiento de Karnofsky/Lansky < 30
- Esperanza de vida < 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-Correlativo (análisis genómico)
Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan para detectar la presencia de mutaciones a través de la secuenciación de próxima generación.
Los pacientes también pueden someterse a la recolección de muestras de sangre para el análisis del ADN circulante libre de células y de las células tumorales circulantes.
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Estudios correlativos
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencias de mutaciones específicas individuales y combinaciones de mutaciones de genes de vías relacionadas
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
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Se utilizará un análisis descriptivo para determinar las frecuencias de mutaciones específicas y para determinar las vías que se pueden abordar con mayor frecuencia en pacientes con cáncer poco frecuente o de mal pronóstico.
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Hasta 15 años
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Tasa de mutaciones procesables en cánceres raros y/o de mal pronóstico
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
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La tasa real de mutaciones encontradas en este estudio se determinará para estimar la verdadera tasa de mutación subyacente.
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Hasta 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2012002075 (Otro identificador: Rutgers)
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-01812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .