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Analyse génomique ciblée d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer

14 avril 2026 mis à jour par: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey

Analyse génomique ciblée des cancers humains

Cet essai de recherche étudie l'utilisation de l'analyse génomique ciblée d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer. Le séquençage génomique est une méthode de laboratoire utilisée pour déterminer la composition génétique complète d'un organisme ou d'un type de cellule spécifique. Le séquençage génomique peut être utilisé pour trouver des changements dans les zones du génome qui peuvent être importantes dans le développement du cancer. Cela peut également aider les médecins à améliorer les méthodes de diagnostic et de traitement des patients atteints de cancers rares avec un mauvais pronostic ou sans traitement efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Obtenir du sang et des tissus tumoraux pour le séquençage de nouvelle génération et déterminer la fréquence de découverte d'altérations génomiques pour lesquelles il existe des thérapies ciblées cliniquement disponibles (commerciales ou basées sur la recherche). Les cliniciens traitants recevront des données de mutation validées pertinentes pour le traitement ou l'orientation du patient vers des études pertinentes.

II. Recueillir les résultats cliniques des patients présentant des mutations actionnables pour lesquelles un séquençage a été effectué.

III. Obtenir des données sur le génome entier de la tumeur pour le stockage des données et l'analyse informatique future et la corrélation avec les données cliniques.

IV. Obtenir du tissu tumoral pour le développement de futurs modèles de cancer in vitro et in vivo.

CONTOUR:

Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés pour détecter la présence de mutations via un séquençage de nouvelle génération. Les patients peuvent également subir une collecte d'échantillons de sang pour l'analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN) acellulaire circulant et des cellules tumorales circulantes.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Clinical Trials Office
  • Numéro de téléphone: 732-235-2465

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
        • Complété
        • Ocean Medical Center
      • Holmdel, New Jersey, États-Unis, 07733
        • Complété
        • Bayshore Community Hospital
      • Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
        • Recrutement
        • RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
        • Contact:
          • Gregory Riedlinger
      • Manahawkin, New Jersey, États-Unis, 08050
        • Complété
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Complété
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Complété
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
          • Clinical Trials Office
          • Numéro de téléphone: 732-235-8675
        • Chercheur principal:
          • Gregory Riedlinger
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Actif, ne recrute pas
        • Riverview Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Complété
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Complété
        • Overlook Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Retiré
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes d'un cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Score de performance Karnofsky/Lansky >= 30
  • Un consentement éclairé écrit signé
  • Évaluation en clinique chirurgicale/médicale/de radio-oncologie/radiologie, avec des antécédents de diagnostic confirmé par biopsie de cancer d'histologie rare et/ou de mauvais pronostic avec un traitement standard ; la priorité sera donnée aux cancers rares de mauvais pronostic et sans traitement standard efficace ; l'investigateur principal (PI) de l'étude ou la personne désignée examinera et approuvera chaque cas avant l'inscription
  • Des blocs de paraffine du tissu tumoral du patient sont disponibles et accessibles pour analyse

Critère d'exclusion:

  • Score de performance de Karnofsky/Lansky < 30
  • Espérance de vie < 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (analyse génomique)
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés pour détecter la présence de mutations via un séquençage de nouvelle génération. Les patients peuvent également subir une collecte d'échantillons de sang pour l'analyse de l'ADN acellulaire circulant et des cellules tumorales circulantes.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Procédure de collecte des échantillons de cytologie
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Prélèvement cytologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences de mutations spécifiques individuelles et combinaisons de mutations de gènes de voie apparentés
Délai: Jusqu'à 15 ans
L'analyse descriptive sera utilisée pour déterminer les fréquences de mutations spécifiques et pour déterminer les voies qui peuvent être ciblées le plus fréquemment chez les patients atteints d'un cancer de pronostic rare/mauvais.
Jusqu'à 15 ans
Taux de mutations actionnables dans les cancers rares et/ou de mauvais pronostic
Délai: Jusqu'à 15 ans
Le taux réel de mutations trouvées dans cette étude sera déterminé pour estimer le véritable taux de mutation sous-jacent.
Jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimé)

23 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2012002075 (Autre identifiant: Rutgers)
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2015-01812 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CINJ # 001209
  • 001209 (Autre identifiant: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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