Ukierunkowana analiza genomowa próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem
Ukierunkowana analiza genomowa ludzkich nowotworów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Uzyskanie krwi i tkanki nowotworowej do sekwencjonowania nowej generacji oraz określenie częstotliwości znajdowania zmian genomowych, dla których istnieją klinicznie dostępne (komercyjne lub oparte na badaniach) terapie celowane. Klinicyści prowadzący leczenie otrzymają odpowiednie potwierdzone dane dotyczące mutacji w celu leczenia lub skierowania pacjenta na odpowiednie badania.
II. Aby zebrać wyniki kliniczne pacjentów z możliwymi do zastosowania mutacjami, dla których przeprowadzono sekwencjonowanie.
III. Uzyskanie pełnych danych genomu guza do przechowywania danych i przyszłej analizy obliczeniowej oraz korelacji z danymi klinicznymi.
IV. Uzyskanie tkanki nowotworowej do opracowania przyszłych modeli raka in vitro i in vivo.
ZARYS:
Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane pod kątem obecności mutacji poprzez sekwencjonowanie nowej generacji. Pacjenci mogą również zostać poddani pobraniu próbek krwi do analizy krążącego bezkomórkowego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i krążących komórek nowotworowych.
Po zakończeniu badania pacjenci są kontrolowani co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Office
- Numer telefonu: 732-235-2465
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
- Zakończony
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07733
- Zakończony
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
- Rekrutacyjny
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Kontakt:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08050
- Zakończony
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Zakończony
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Zakończony
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office
- Numer telefonu: 732-235-8675
-
Główny śledczy:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
- Aktywny, nie rekrutujący
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
- Zakończony
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
- Zakończony
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Wycofane
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik wydajności Karnofsky'ego/Lansky'ego >= 30
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Ocena w klinice chirurgii/lekarstwa/radioterapii onkologicznej/radiologii, z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem raka o rzadkiej histologii i/lub złym rokowaniu przy standardowej terapii w wywiadzie; pierwszeństwo będą miały rzadkie nowotwory o złym rokowaniu i braku skutecznej standardowej terapii; główny badacz badania (PI) lub osoba przez niego wyznaczona przejrzy i zatwierdzi każdy przypadek przed włączeniem do badania
- Bloki parafinowe tkanki guza pacjenta są dostępne i dostępne do analizy
Kryteria wyłączenia:
- Wynik wydajności Karnofsky'ego / Lansky'ego < 30
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze-korelowane (analiza genomowa)
Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane pod kątem obecności mutacji poprzez sekwencjonowanie nowej generacji.
Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi do analizy krążącego wolnego od komórek DNA i krążących komórek nowotworowych.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości poszczególnych specyficznych mutacji i kombinacji mutacji powiązanych genów szlaku
Ramy czasowe: Do 15 lat
|
Analiza opisowa zostanie wykorzystana do określenia częstości występowania określonych mutacji oraz do określenia szlaków, które mogą być najczęściej celem u pacjentów z rakiem rzadkim/o złym rokowaniu.
|
Do 15 lat
|
|
Wskaźnik możliwych do zastosowania mutacji w rzadkich i / lub złych rokowaniach nowotworach
Ramy czasowe: Do 15 lat
|
Rzeczywista częstość mutacji stwierdzona w tym badaniu zostanie określona w celu oszacowania rzeczywistej podstawowej częstości mutacji.
|
Do 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2012002075 (Inny identyfikator: Rutgers)
- P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-01812 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Inny identyfikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .