Cílená genomická analýza vzorků krve a tkání od pacientů s rakovinou
14. dubna 2026 aktualizováno: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Cílená genomická analýza lidských rakovin
Tato výzkumná studie studuje použití cílené genomové analýzy vzorků krve a tkání od pacientů s rakovinou.
Genomické sekvenování je laboratorní metoda, která se používá k určení celé genetické výbavy konkrétního organismu nebo typu buňky.
Genomické sekvenování lze použít k nalezení změn v oblastech genomu, které mohou být důležité při rozvoji rakoviny.
Může také pomoci lékařům zlepšit způsoby diagnostiky a léčby pacientů se vzácnými druhy rakoviny se špatnou prognózou nebo nedostatkem účinné terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Získat krev a nádorovou tkáň pro sekvenování nové generace a určit frekvenci nálezů genomových změn, pro které existují klinicky dostupné (komerčně nebo výzkumně založené) cílené terapie. Ošetřujícím lékařům budou poskytnuty relevantní ověřené údaje o mutaci pro léčbu nebo doporučení pacienta do příslušných studií.
II. Shromáždit klinické výsledky pacientů s mutacemi, u kterých bylo provedeno sekvenování.
III. Získat data o celém genomu nádoru pro ukládání dat a budoucí výpočetní analýzu a korelaci s klinickými daty.
IV. Získat nádorovou tkáň pro vývoj budoucích modelů rakoviny in vitro a in vivo.
OBRYS:
Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány na přítomnost mutací pomocí sekvenování nové generace. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve pro analýzu cirkulující bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a cirkulujících nádorových buněk.
Po ukončení studie jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Office
- Telefonní číslo: 732-235-2465
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
- Dokončeno
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Spojené státy, 07733
- Dokončeno
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
- Nábor
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Kontakt:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Spojené státy, 08050
- Dokončeno
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Dokončeno
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Dokončeno
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office
- Telefonní číslo: 732-235-8675
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
- Aktivní, ne nábor
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
- Dokončeno
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
- Dokončeno
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Staženo
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre výkonu Karnofsky/Lansky >= 30
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Hodnocení na chirurgické/lékařské/radiační onkologické/radiologické klinice s anamnézou biopsií potvrzené diagnózy rakoviny vzácné histologie a/nebo špatnou prognózou při standardní terapii; prioritou budou vzácné druhy rakoviny se špatnou prognózou a nedostatkem účinné standardní terapie; Hlavní řešitel studie (PI) nebo pověřená osoba zkontroluje a schválí každý případ před zařazením
- Parafínové bloky pacientovy nádorové tkáně jsou dostupné a přístupné pro analýzu
Kritéria vyloučení:
- Skóre výkonu Karnofsky/Lansky < 30
- Předpokládaná délka života < 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomocně-korelativní (genomická analýza)
Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány na přítomnost mutací pomocí sekvenování nové generace.
Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve pro analýzu cirkulující bezbuněčné DNA a cirkulujících nádorových buněk.
|
Korelační studie
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence jednotlivých specifických mutací a kombinací mutací příbuzných drah genů
Časové okno: Až 15 let
|
Deskriptivní analýza bude použita ke stanovení frekvence specifických mutací a ke stanovení cest, na které lze nejčastěji cílit u pacientů se vzácným/nepříznivým nádorovým onemocněním.
|
Až 15 let
|
|
Míra použitelných mutací u vzácných rakovin a/nebo rakovin se špatnou prognózou
Časové okno: Až 15 let
|
Skutečná míra mutací nalezená v této studii bude určena pro odhad skutečné základní míry mutací.
|
Až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2012002075 (Jiný identifikátor: Rutgers)
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-01812 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .