Целевой геномный анализ образцов крови и тканей больных раком
14 апреля 2026 г. обновлено: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Целевой геномный анализ рака человека
В этом исследовательском испытании изучается использование целевого геномного анализа образцов крови и тканей больных раком.
Геномное секвенирование — это лабораторный метод, который используется для определения всего генетического состава конкретного организма или типа клеток.
Геномное секвенирование может быть использовано для обнаружения изменений в областях генома, которые могут играть важную роль в развитии рака.
Это также может помочь врачам улучшить способы диагностики и лечения пациентов с редкими видами рака с плохим прогнозом или отсутствием эффективной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Получение крови и опухолевой ткани для секвенирования следующего поколения и определение частоты обнаружения геномных изменений, для которых существуют клинически доступные (коммерческие или исследовательские) таргетные методы лечения. Лечащим врачам будут предоставлены соответствующие подтвержденные данные о мутациях для лечения или направления пациента на соответствующие исследования.
II. Собрать клинические результаты пациентов с требующими принятия мер мутациями, для которых было выполнено секвенирование.
III. Чтобы получить данные о полном геноме опухоли для хранения данных и будущего компьютерного анализа и корреляции с клиническими данными.
IV. Получение опухолевой ткани для разработки будущих моделей рака in vitro и in vivo.
КОНТУР:
Ранее собранные образцы тканей анализируются на наличие мутаций с помощью секвенирования следующего поколения. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови для анализа циркулирующей внеклеточной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и циркулирующих опухолевых клеток.
После завершения исследования пациенты наблюдались каждые 3 мес в течение 2 лет, а затем каждые 6 мес в течение 3 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Office
- Номер телефона: 732-235-2465
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
- Завершенный
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Соединенные Штаты, 07733
- Завершенный
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
- Рекрутинг
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Контакт:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08050
- Завершенный
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Завершенный
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Завершенный
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Контакт:
- Clinical Trials Office
- Номер телефона: 732-235-8675
-
Главный следователь:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
- Активный, не рекрутирующий
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
- Завершенный
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
- Завершенный
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Отозван
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с онкологическими заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Оценка эффективности Карновски / Лански> = 30
- Подписанное письменное информированное согласие
- Обследование в клинике хирургической/терапевтической/радиационной онкологии/радиологии, с наличием в анамнезе биопсийно-подтвержденного диагноза рака редкой гистологии и/или неблагоприятного прогноза при стандартной терапии; приоритет будет отдан редким видам рака с плохим прогнозом и отсутствием эффективной стандартной терапии; Главный исследователь исследования (PI) или его уполномоченный рассмотрит и одобрит каждый случай перед зачислением
- Имеются и доступны для анализа парафиновые блоки опухолевой ткани пациента
Критерий исключения:
- Оценка эффективности Карновски/Лански < 30
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный-корреляционный (геномный анализ)
Ранее собранные образцы тканей анализируются на наличие мутаций с помощью секвенирования следующего поколения.
Пациенты также могут пройти сбор образцов крови для анализа циркулирующей внеклеточной ДНК и циркулирующих опухолевых клеток.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты отдельных специфических мутаций и комбинаций мутаций генов родственных путей
Временное ограничение: До 15 лет
|
Описательный анализ будет использоваться для определения частоты специфических мутаций и путей, на которые чаще всего можно нацеливаться у пациентов с редким раком или раком с плохим прогнозом.
|
До 15 лет
|
|
Частота требующих принятия мер мутаций при редких и/или неблагоприятных для прогноза видах рака
Временное ограничение: До 15 лет
|
Фактическая скорость мутаций, обнаруженных в этом исследовании, будет определена для оценки истинной частоты мутаций.
|
До 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2012002075 (Другой идентификатор: Rutgers)
- P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-01812 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .