Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet genomisk analyse af blod- og vævsprøver fra patienter med kræft

3. august 2023 opdateret af: Shridar Ganesan, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Målrettet genomisk analyse af menneskelige kræftformer

Dette forskningsforsøg studerer brugen af ​​målrettet genomisk analyse af blod- og vævsprøver fra patienter med cancer. Genomisk sekventering er en laboratoriemetode, der bruges til at bestemme hele den genetiske sammensætning af en specifik organisme eller celletype. Genomisk sekventering kan bruges til at finde ændringer i områder af genomet, der kan være vigtige i udviklingen af ​​kræft. Det kan også hjælpe læger med at forbedre måder at diagnosticere og behandle patienter med sjældne kræftformer med dårlig prognose eller mangel på effektiv terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At opnå blod og tumorvæv til næste generations sekventering og bestemme hyppigheden af ​​at finde genomiske ændringer, for hvilke der er klinisk tilgængelige (kommercielt eller forskningsbaserede) målrettede terapier. Behandlende klinikere vil blive forsynet med relevante validerede mutationsdata til behandling eller henvisning af patienten til relevante undersøgelser.

II. At indsamle kliniske resultater fra patienter med handlingsbare mutationer, for hvilke der er udført sekventering.

III. At opnå hele tumorgenomdata til datalagring og fremtidig beregningsanalyse og korrelation med kliniske data.

IV. At opnå tumorvæv til udvikling af fremtidige in vitro og in vivo cancermodeller.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres for tilstedeværelsen af ​​mutationer via næste generations sekventering. Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver til analyse af cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (DNA) og cirkulerende tumorceller.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 732-235-2465

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ocean Medical Center
      • Holmdel, New Jersey, Forenede Stater, 07733
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bayshore Community Hospital
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
        • Rekruttering
        • RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
        • Kontakt:
          • Shridar Ganesan
      • Manahawkin, New Jersey, Forenede Stater, 08050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Shridar Ganesan
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Riverview Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Overlook Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Trukket tilbage
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karnofsky/Lansky præstationsscore >= 30
  • Et underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Evaluering i kirurgisk/medicinsk/strålende onkologisk/radiologisk klinik, med en historie med biopsi-bekræftet diagnose af cancer med sjælden histologi og/eller dårlig prognose med standardbehandling; sjældne kræftformer med dårlig prognose og mangel på effektiv standardbehandling vil blive prioriteret; studielederen (PI) eller udpeget vil gennemgå og godkende hver sag før tilmelding
  • Paraffinblokke af patientens tumorvæv er tilgængelige og tilgængelige for analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Karnofsky/Lansky præstationsscore < 30
  • Forventet levetid < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (genomisk analyse)
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres for tilstedeværelsen af ​​mutationer via næste generations sekventering. Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver til analyse af cirkulerende cellefrit DNA og cirkulerende tumorceller.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af individuelle specifikke mutationer og kombinationer af mutationer af relaterede pathway-gener
Tidsramme: Op til 15 år
Deskriptiv analyse vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​specifikke mutationer og til at bestemme de veje, der hyppigst kan målrettes hos patienter med sjælden/dårlig prognose for cancer.
Op til 15 år
Hyppighed af handlingsbare mutationer i sjældne og/eller dårlige kræftformer
Tidsramme: Op til 15 år
Den faktiske rate af mutationer fundet i denne undersøgelse vil blive bestemt for at estimere den sande underliggende mutationsrate.
Op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Anslået)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2012002075 (Anden identifikator: Rutgers)
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01812 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CINJ # 001209
  • 001209 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner