Målrettet genomisk analyse af blod- og vævsprøver fra patienter med kræft
14. april 2026 opdateret af: Frances Di Clemente, Rutgers, The State University of New Jersey
Målrettet genomisk analyse af menneskelige kræftformer
Dette forskningsforsøg studerer brugen af målrettet genomisk analyse af blod- og vævsprøver fra patienter med cancer.
Genomisk sekventering er en laboratoriemetode, der bruges til at bestemme hele den genetiske sammensætning af en specifik organisme eller celletype.
Genomisk sekventering kan bruges til at finde ændringer i områder af genomet, der kan være vigtige i udviklingen af kræft.
Det kan også hjælpe læger med at forbedre måder at diagnosticere og behandle patienter med sjældne kræftformer med dårlig prognose eller mangel på effektiv terapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At opnå blod og tumorvæv til næste generations sekventering og bestemme hyppigheden af at finde genomiske ændringer, for hvilke der er klinisk tilgængelige (kommercielt eller forskningsbaserede) målrettede terapier. Behandlende klinikere vil blive forsynet med relevante validerede mutationsdata til behandling eller henvisning af patienten til relevante undersøgelser.
II. At indsamle kliniske resultater fra patienter med handlingsbare mutationer, for hvilke der er udført sekventering.
III. At opnå hele tumorgenomdata til datalagring og fremtidig beregningsanalyse og korrelation med kliniske data.
IV. At opnå tumorvæv til udvikling af fremtidige in vitro og in vivo cancermodeller.
OMRIDS:
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres for tilstedeværelsen af mutationer via næste generations sekventering. Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver til analyse af cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (DNA) og cirkulerende tumorceller.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 732-235-2465
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Afsluttet
- Ocean Medical Center
-
Holmdel, New Jersey, Forenede Stater, 07733
- Afsluttet
- Bayshore Community Hospital
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
- Rekruttering
- RWJBarnabas Health - Jersey City Medical Center, Jersey City
-
Kontakt:
- Gregory Riedlinger
-
Manahawkin, New Jersey, Forenede Stater, 08050
- Afsluttet
- Southern Ocean County Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Afsluttet
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Afsluttet
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Riedlinger
-
Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Riverview Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
- Afsluttet
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
- Afsluttet
- Overlook Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Trukket tilbage
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Karnofsky/Lansky præstationsscore >= 30
- Et underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Evaluering i kirurgisk/medicinsk/strålende onkologisk/radiologisk klinik, med en historie med biopsi-bekræftet diagnose af cancer med sjælden histologi og/eller dårlig prognose med standardbehandling; sjældne kræftformer med dårlig prognose og mangel på effektiv standardbehandling vil blive prioriteret; studielederen (PI) eller udpeget vil gennemgå og godkende hver sag før tilmelding
- Paraffinblokke af patientens tumorvæv er tilgængelige og tilgængelige for analyse
Ekskluderingskriterier:
- Karnofsky/Lansky præstationsscore < 30
- Forventet levetid < 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (genomisk analyse)
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres for tilstedeværelsen af mutationer via næste generations sekventering.
Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver til analyse af cirkulerende cellefrit DNA og cirkulerende tumorceller.
|
Korrelative undersøgelser
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af individuelle specifikke mutationer og kombinationer af mutationer af relaterede pathway-gener
Tidsramme: Op til 15 år
|
Deskriptiv analyse vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af specifikke mutationer og til at bestemme de veje, der hyppigst kan målrettes hos patienter med sjælden/dårlig prognose for cancer.
|
Op til 15 år
|
|
Hyppighed af handlingsbare mutationer i sjældne og/eller dårlige kræftformer
Tidsramme: Op til 15 år
|
Den faktiske rate af mutationer fundet i denne undersøgelse vil blive bestemt for at estimere den sande underliggende mutationsrate.
|
Op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shridar Ganesan, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2016
Først opslået (Anslået)
23. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2012002075 (Anden identifikator: Rutgers)
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-01812 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CINJ # 001209
- 001209 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .