膝関節の進行性変形性関節症に対する膝関節のラジオ波アブレーション 1 年間のフォローアップ。
2016年2月22日 更新者：Hospital General de Jerez de la Frontera
膝関節の進行性変形性関節症患者における膝関節のラジオ波アブレーションによる治療後1年までの鎮痛効果と機能改善
膝の変形性関節症による疼痛の薬理学的治療は、しばしば不十分であることが判明し、および/または耐え難い副作用を引き起こす. 膝の関節形成術は解決策を提供するかもしれませんが、待機リストが長くなる可能性があり、特定の患者は外科的介入に適していない可能性があります. したがって、効果的で副作用がほとんどない代替の疼痛治療は、管理が困難な患者に疼痛緩和を提供することを可能にし、治療オプションの付加価値となる.
膝の変形性関節症による激しい痛みを伴う患者の膝神経の高周波治療の短期的および長期的な効果を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
生殖神経の高周波治療 (RF) は、ランダム化比較試験で効果的であることが判明しました。 盲検のため、患者は介入前の薬理学的治療を継続することが許可されましたが、これは転帰を妨げた可能性があります。 追跡期間が短い (12 週間) ため、効果の持続期間について結論を出すことはできません。
膝神経の RF による痛みの軽減効果と効果の持続時間を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cadiz
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Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝関節の変形性関節症による痛みに苦しんでいる患者
- 膝関節の変形性関節症（ケルグレン ローレンス分類によるグレード 3 ～ 4）
- 中等度から重度の痛み (10 段階評価で VAS ≧ 5) が 3 か月以上続く
- 保存的治療に抵抗性の痛み
除外基準:
- 神経根神経障害または間欠性跛行に関連する急性膝痛、膝に影響を与える結合組織疾患、深刻な神経学的または精神医学的障害、適切なコミュニケーションまたはコラボレーションを妨げる精神的悪化、過去 3 か月間のステロイドまたはヒアルロン酸の注射、抗凝固薬、ペースメーカー、および以前の電気鍼治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RF治療
膝神経の高周波治療を受けている患者
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膝関節神経は、ランドマーク、超音波、および神経刺激の助けを借りて識別されます。
針が正しく配置されたら、先端温度を 80°C にして、20 V で 90 秒間、高周波電流をプローブに流します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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痛みの強さは、10 点の VAS スコアを使用して測定されます
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界の患者満足度
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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満足度は、4 段階のリッカート スケール (1 (悪い)、2 (普通)、3 (良い)、4 (非常に良い)) で採点されます。
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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生活の質の向上
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Western Ontario and MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC) を使用して評価
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。