슬관절의 진행성 골관절염 환자에서 관절신경의 고주파절제술 1년 추시.
2016년 2월 22일 업데이트: Hospital General de Jerez de la Frontera
슬관절의 진행성 골관절염 환자에서 치료 후 1년까지 경골 신경의 고주파 절제에 의한 진통 효과 및 기능 개선
무릎 골관절염으로 인한 통증의 약리학적 치료는 종종 부적절하고/하거나 참을 수 없는 부작용을 일으키는 것으로 입증됩니다. 무릎 인공관절 치환술이 해결책이 될 수 있지만 대기자 명단이 길거나 특정 환자가 외과적 개입에 적합하지 않을 수 있습니다. 따라서 효과적이고 부작용이 거의 없는 대체 통증 치료법은 환자를 관리하기 어려운 환자에게 통증 완화를 제공할 수 있어 치료 옵션에서 부가 가치가 될 것입니다.
우리는 무릎의 골관절염으로 인한 심한 통증이 있는 환자의 슬신경에 대한 고주파 치료의 장단기 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 신경의 고주파 치료(RF)는 무작위 통제 시험에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 눈이 멀었기 때문에 환자는 개입 전 약리학적 치료를 계속하도록 허용되었으며, 이는 결과를 방해할 수 있습니다. 짧은 후속 조치(12주)는 효과 지속 시간에 대한 결론 도출을 허용하지 않습니다.
우리는 무릎 신경의 RF의 통증 감소 효과와 효과의 지속 시간을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, 스페인, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 관절의 골관절염으로 인한 통증으로 고통받는 환자
- 무릎 관절의 골관절염(Kellgren Lawrence 분류에 따른 3-4등급)
- >3개월 동안 중등도 내지 중증 강도(VAS≥5, 10점 척도)의 통증
- 보존적 치료에 저항하는 통증
제외 기준:
- 신경근 신경병증 또는 간헐적 파행과 관련된 급성 무릎 통증, 무릎에 영향을 미치는 결합 조직 질환, 심각한 신경학적 또는 정신 장애, 적절한 의사소통 또는 협력을 방해하는 정신 악화, 지난 3개월 동안 스테로이드 또는 히알루론산 주사, 항응고제, 심박 조율기 및 사전 전기 침술 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RF 처리
무릎 신경의 고주파로 치료받는 환자
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슬개골 신경은 랜드마크, 초음파 및 신경 자극의 도움으로 식별됩니다.
바늘이 올바르게 배치되면 팁 온도를 80°C로 설정한 상태에서 20V에서 90초 동안 고주파 전류가 프로브를 통과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 1, 6, 12개월
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통증 강도는 10점 VAS 점수를 사용하여 측정됩니다.
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1, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 환자 만족도
기간: 1,6,12개월
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만족도는 4점 리커트 척도: 1(나쁨), 2(보통), 3(좋음), 4(매우 좋음)
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1,6,12개월
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삶의 질 향상
기간: 1,6,12개월
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Western Ontario 및 MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis(WOMAC)를 사용하여 평가
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1,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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