Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genikulaaristen hermojen radiotaajuinen ablaatio polvinivelen pitkälle edenneen osteoartroosin vuoksi 1 vuoden seuranta.

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospital General de Jerez de la Frontera

Sukuhermojen radiotaajuisen ablaation aiheuttama kipua lievittävä vaikutus ja toiminnan paraneminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt polvinivelen osteoartroosi, 1 vuoden ajan hoidon jälkeen

Polven nivelrikon aiheuttaman kivun lääkehoito osoittautuu usein riittämättömäksi ja/tai aiheuttaa sietämättömiä sivuvaikutuksia. Polven nivelleikkaus voi tarjota ratkaisun, mutta jonotuslistat voivat olla pitkiä tai tietyt potilaat eivät välttämättä ole sopivia kirurgiseen toimenpiteeseen. Siksi vaihtoehtoinen kivunhoito, joka on tehokas ja jolla on vähän sivuvaikutuksia ja joka mahdollistaisi kivun lievityksen vaikeasti hoidettaville potilaille, olisi lisäarvoa hoitovaihtoehdoissa.

Tutkimme sukuhermojen radiotaajuushoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia potilailla, joilla on polven nivelrikosta johtuvaa voimakasta kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Genikulaaristen hermojen radiotaajuushoidon (RF) todettiin olevan tehokas satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Sokeuttamisen vuoksi potilaat saivat jatkaa interventiota edeltävää lääkehoitoa, joka saattoi vaikuttaa lopputulokseen. Lyhyen seurannan (12 viikkoa) perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä vaikutuksen kestosta.

Pyrimme arvioimaan sukuhermojen RF:n kipua vähentävää vaikutusta ja vaikutuksen kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
        • Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät polvinivelen osteoartroosin aiheuttamasta kivusta
  • polvinivelen osteoartroosi (aste 3-4 Kellgren Lawrence -luokituksen mukaan)
  • keskivaikea tai vaikea kipu (VAS≥5, 10 pisteen asteikolla) > 3 kuukauden ajan
  • kipu kestää konservatiivisia hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti polvikipu, joka liittyy radikulaariseen neuropatiaan tai ajoittaiseen kyynärtumaan, polveen vaikuttavat sidekudossairaudet, vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, riittävää kommunikaatiota tai yhteistyötä estävä henkinen heikkeneminen, steroidien tai hyaluronihappojen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana, antikoagulanttilääkkeet, sydämentahdistimet ja ennen sähköakupunktiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RF-hoito
Potilaat, joita hoidetaan sukuhermojen radiotaajuudella
Laite: ultraääni
Menettely: RF-hoito
sukuhermot tunnistetaan maamerkkien, ultraäänen ja hermostimulaation avulla. Kun neula on asetettu oikein, suurtaajuusvirta johdetaan anturin läpi 90 sekunnin ajan 20 V jännitteellä kärjen lämpötilan ollessa 80 °C.
Säteily: radiotaajuinen ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
Kivun voimakkuus mitataan 10 pisteen VAS-pisteillä
1, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla: 1 (huono), 2 (keskiarvo), 3 (hyvä) ja 4 (erittäin hyvä)
1, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta
arvioitu Länsi-Ontarion ja MacMasterin yliopistojen osteoartroosin indeksin (WOMAC) avulla
1, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de Jerez de la Frontera

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuis Oost-Limburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF knee 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivulias polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa