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Ablazione con radiofrequenza dei nervi genicolari per l'osteoartrosi avanzata dell'articolazione del ginocchio Follow-up di 1 anno.

22 febbraio 2016 aggiornato da: Hospital General de Jerez de la Frontera

Effetto analgesico e miglioramento funzionale causato dall'ablazione con radiofrequenza dei nervi genicolari in pazienti con osteoartrosi avanzata dell'articolazione del ginocchio fino a 1 anno dopo il trattamento

Il trattamento farmacologico del dolore da artrosi del ginocchio si rivela spesso inadeguato e/o causa di effetti collaterali intollerabili. L'artroplastica del ginocchio può offrire una soluzione, ma le liste di attesa possono essere lunghe o alcuni pazienti potrebbero non essere adatti a un intervento chirurgico. Pertanto un trattamento del dolore alternativo che sia efficace e con pochi effetti collaterali che consenta di offrire sollievo dal dolore a quei pazienti difficili da gestire sarebbe un valore aggiunto nelle opzioni terapeutiche.

Studiamo gli effetti a breve ea lungo termine del trattamento con radiofrequenza dei nervi genicolari in pazienti con forti dolori dovuti all'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento con radiofrequenza (RF) dei nervi genicolari è risultato efficace in uno studio controllato randomizzato. A causa dell'accecamento, ai pazienti è stato permesso di continuare il trattamento farmacologico pre-intervento, che potrebbe aver interferito con l'esito. Il breve follow-up (12 settimane) non consente di trarre conclusioni sulla durata dell'effetto.

Abbiamo mirato a valutare l'effetto di riduzione del dolore della RF dei nervi genicolari e la durata dell'effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
        • Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che soffrono di dolore causato dall'osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio
  • osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio (grado 3-4 secondo la classificazione Kellgren Lawrence)
  • dolore di intensità da moderata a grave (VAS≥5, su una scala di 10 punti) per > 3 mesi
  • dolore resistente ai trattamenti conservativi

Criteri di esclusione:

  • dolore acuto al ginocchio associato a neuropatia radicolare o claudicatio intermittens, malattie del tessuto connettivo che colpiscono il ginocchio, gravi disturbi neurologici o psichiatrici, deterioramento mentale che impedisce un'adeguata comunicazione o collaborazione, iniezione di steroidi o acido ialuronico nei 3 mesi precedenti, farmaci anticoagulanti, pacemaker e precedente trattamento di elettroagopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento RF
Pazienti trattati con radiofrequenza dei nervi genicolari
Dispositivo: ecografia
Procedura: Trattamento RF
i nervi genicolari vengono identificati con l'ausilio di punti di riferimento, ultrasuoni e stimolazione nervosa. Una volta che l'ago è posizionato correttamente, la corrente ad alta frequenza viene fatta passare attraverso la sonda per 90 secondi a 20 V con la temperatura della punta portata a 80°C.
Radiazione: ablazione con radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1, 6 e 12 mesi
L'intensità del dolore viene misurata utilizzando un punteggio VAS a 10 punti
1, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione globale del paziente
Lasso di tempo: 1,6 e 12 mesi
La soddisfazione è valutata su una scala Likert a 4 punti: 1 (scarso), 2 (medio), 3 (buono) e 4 (molto buono)
1,6 e 12 mesi
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 1,6 e 12 mesi
valutato utilizzando il Western Ontario e il MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC)
1,6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General de Jerez de la Frontera

Collaboratori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF knee 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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