Ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares para la osteoartrosis avanzada de la articulación de la rodilla 1 año de seguimiento.
Efecto analgésico y mejoría funcional provocada por la ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares en pacientes con osteoartrosis avanzada de la articulación de la rodilla hasta 1 año después del tratamiento
El tratamiento farmacológico del dolor debido a la artrosis de rodilla a menudo se muestra inadecuado y/o provoca efectos secundarios intolerables. La artroplastia de rodilla puede ofrecer una solución, pero las listas de espera pueden ser largas o algunos pacientes pueden no ser aptos para una intervención quirúrgica. Por lo tanto, un tratamiento alternativo del dolor que sea efectivo y tenga pocos efectos secundarios que permita ofrecer alivio del dolor a aquellos pacientes difíciles de manejar sería un valor agregado en las opciones terapéuticas.
Estudiamos los efectos a corto y largo plazo del tratamiento con radiofrecuencia de los nervios geniculares en pacientes con dolor intenso por artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encontró que el tratamiento con radiofrecuencia (RF) de los nervios geniculares era efectivo en un ensayo controlado aleatorizado. Debido al cegamiento, se permitió que los pacientes continuaran con el tratamiento farmacológico previo a la intervención, lo que puede haber interferido con el resultado. El corto seguimiento (12 semanas) no permite sacar conclusiones sobre la duración del efecto.
El objetivo fue evaluar el efecto de reducción del dolor de la radiofrecuencia de los nervios geniculares y la duración del efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren de dolor causado por la osteoartrosis de la articulación de la rodilla
- osteoartrosis de la articulación de la rodilla (grado 3-4 según la clasificación de Kellgren Lawrence)
- dolor de intensidad moderada a severa (EVA ≥ 5, en una escala de 10 puntos) durante > 3 meses
- dolor resistente a tratamientos conservadores
Criterio de exclusión:
- dolor agudo de rodilla asociado a neuropatía radicular o claudicación intermitente, enfermedades del tejido conjuntivo que afecten a la rodilla, trastornos neurológicos o psiquiátricos graves, deterioro mental que impida una adecuada comunicación o colaboración, inyección de esteroides o ácido hialurónico durante los 3 meses previos, medicamentos anticoagulantes, marcapasos y tratamiento previo de electroacupuntura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de radiofrecuencia
Pacientes tratados con radiofrecuencia de los nervios geniculares
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los nervios geniculares se identifican con la ayuda de puntos de referencia, ultrasonido y estimulación nerviosa.
Una vez que la aguja está correctamente colocada, se pasa corriente de alta frecuencia a través de la sonda durante 90 segundos a 20 V con la temperatura de la punta puesta a 80°C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1, 6 y 12 meses
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La intensidad del dolor se mide utilizando una puntuación VAS de 10 puntos
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1, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción global del paciente
Periodo de tiempo: 1,6 y 12 meses
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La satisfacción se puntúa en una escala Likert de 4 puntos: 1 (pobre), 2 (promedio), 3 (bueno) y 4 (muy bueno)
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1,6 y 12 meses
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Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1,6 y 12 meses
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evaluado utilizando el Índice de Osteoartrosis de las Universidades de Western Ontario y MacMaster (WOMAC)
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1,6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RF knee 001
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